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| Durante 18 meses, los que tomaron lecanemab mostraron una tasa de deterioro cognitivo un 27 % más lenta en comparación con los del grupo placebo. Depositphotos |
Las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen han anunciado los primeros resultados de un ensayo en humanos de Fase 3 que prueba un fármaco diseñado para tratar los síntomas de la demencia asociada con la enfermedad de Alzheimer.
29 septiembre 2022.- El fármaco parece tener éxito en la desaceleración del deterioro cognitivo, lo que lo convierte en el primer fármaco en tratar de forma eficaz los síntomas del Alzheimer. Sin embargo, los expertos son cautelosos en su optimismo y sugieren que se necesita más información para comprender exactamente cuán significativo será este tratamiento para los pacientes en el mundo real.
Lecanemab es un anticuerpo monoclonal experimental diseñado para descomponer grupos de proteínas tóxicas en el cerebro que se cree que son responsables de la neurodegeneración asociada con la enfermedad de Alzheimer. Los anticuerpos se unen a las agregaciones de proteína beta amiloide, lo que interfiere con su formación y, en algunos casos, rompe las acumulaciones preexistentes.
Un ensayo de fase 3 que probó lecanemab reclutó a poco menos de 2000 participantes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer con solo un deterioro cognitivo leve. La mitad recibió infusiones quincenales de lecanemab durante 18 meses, mientras que la otra mitad recibió infusiones de placebo.
El objetivo principal del ensayo era evaluar la tasa de deterioro cognitivo de cada participante mediante una medida llamada CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes). Esta medida es una escala numérica diseñada para cuantificar la gravedad de la demencia. Profesionales de la salud capacitados entrevistan a pacientes con Alzheimer y sus cuidadores, generando puntajes numéricos en seis áreas cognitivas.
Al final del ensayo de 18 meses, los del grupo de lecanemab mostraron signos de deterioro cognitivo más lento en comparación con el placebo. Desde el inicio, la tasa de deterioro cognitivo medida por CDR-SB fue un 27 % más lenta en el grupo de lecanemab.
En un comunicado de prensa que anuncia los hallazgos, Eisai y Biogen describen los resultados como "altamente significativos desde el punto de vista estadístico". Y, desde la perspectiva de un ensayo, estos resultados son ciertamente significativos, pero los expertos en Alzheimer son cautelosos al señalar que no está claro qué significa realmente este tipo de desaceleración del deterioro cognitivo en el mundo real.
Rob Howard, del University College London, dijo que estos hallazgos son ciertamente "un momento histórico" en el sentido de que son la primera evidencia de un ensayo clínico de un fármaco que ralentiza la progresión sintomática de la enfermedad de Alzheimer. Pero aún no se ha demostrado si el grado de eficacia citado en el ensayo es realmente significativo para los pacientes, y Howard indica que las puntuaciones citadas en el ensayo están en el límite en términos de efecto que vale la pena.
Desde un punto de vista científico más amplio, el éxito de lecanemab refuerza la tan criticada hipótesis del amiloide . Después de años de ensayos clínicos fallidos que probaron medicamentos antiamiloides, el lecanemab demuestra de alguna manera que dirigirse a esta proteína en particular puede potencialmente retrasar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
En todo caso, estos nuevos datos de lecanemab sugieren que atacar eficazmente las agregaciones de amiloide en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer podría ser un tratamiento útil. Pero ahora surgen muchas preguntas sobre cómo se puede incorporar exactamente este nuevo fármaco en contextos clínicos.
Un fármaco que necesita infusiones quincenales no va a ser barato ni fácil de administrar en masa. Eisai y Biogen se encuentran actualmente en ensayos de fase inicial para una versión subcutánea del fármaco, lo que significa que los pacientes podrían autoadministrarse las inyecciones de forma más sencilla en casa.
Fuente: Biogen
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