SALUD. Vacuna materna contra el RSV (virus respiratorio sincitial) en ensayo de fase 3

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Si se aprueba, será la primera vacuna contra el RSV en alcanzar el uso clínico. Depositphotos

Después de décadas de investigación, una vacuna largamente esperada contra el virus respiratorio sincitial (RSV) finalmente puede estar aquí. 

03 noviembre 2022.- Los datos preliminares de la Fase 3 han revelado que la inmunización materna con una nueva vacuna proporcionó una protección extraordinaria contra enfermedades graves en los bebés durante sus primeros meses de vida.

El RSV es una causa muy común de enfermedad respiratoria en los niños, pero para los recién nacidos, el virus puede poner en peligro la vida. En los primeros meses de vida de un niño, el RSV con frecuencia puede provocar una enfermedad pulmonar grave y, a veces, la muerte.

Los científicos han buscado durante mucho tiempo desarrollar una vacuna contra el RSV, pero un ensayo desastroso en la década de 1960 ralentizó la investigación durante décadas. Esa vacuna era una versión inactiva de todo el virus, pero en lugar de proteger a los niños de las infecciones, en realidad los enfermó más.

Desde entonces, los investigadores han estado trabajando lenta y cautelosamente para producir vacunas RSV más específicas. Esta nueva vacuna, desarrollada por Pfizer, se basa en una investigación histórica de hace una década que describió una de las proteínas clave en la superficie del RSV.

Conocida como la proteína F, uno de los desafíos que enfrentaron los investigadores para desarrollar una vacuna eficaz contra el RSV fue que esta proteína tiende a cambiar de forma cuando se fusiona con una célula humana. Entonces, esta nueva vacuna se centró en entrenar al sistema inmunitario para que reconozca la proteína en su forma de "prefusión".

A principios de este año , Pfizer informó los resultados preliminares de la Fase 3 que prueban esta vacuna, denominada RSVpreF, en adultos mayores de 60 años. Esos resultados revelaron que la vacuna es 85 % efectiva para prevenir enfermedades graves en adultos mayores, pero se enfocó mucho en otro ensayo grande la vacuna en mujeres embarazadas para ver si se brindaba protección a los recién nacidos.

Estos primeros resultados, aún no publicados en ninguna revista revisada por pares, encontraron que una dosis única de la vacuna administrada cerca del final del segundo trimestre del embarazo condujo a una protección impresionante de los recién nacidos hasta los seis meses. La vacunación materna redujo las tasas de enfermedad grave del tracto respiratorio inferior atendida médicamente debido al RSV en un 81,8 % durante los tres primeros meses de vida. Durante los primeros seis meses de vida, esa eficacia se mantuvo en un 69,4 %.

Estos datos muestran que una vacuna contra el RSV administrada a mujeres embarazadas podría reducir sustancialmente la carga de enfermedades graves Enfermedad por RSV en lactantes pequeños. Lo que es notable de estos datos es que la alta eficacia sigue siendo hasta los seis meses de edad.

En un criterio de valoración secundario, la prevención de intervenciones médicas menos graves, como las visitas al médico debido a una enfermedad respiratoria, la vacuna tuvo un éxito ligeramente menor, con una eficacia de solo alrededor del 50 % en comparación con el placebo. Si bien se informa que esto es más bajo que un umbral previamente especificado por la FDA para su aprobación, Pfizer ha indicado que los otros puntos de datos probablemente sean más que suficientes para que la vacuna supere la línea y se autorice para un uso clínico más amplio.

Más allá de los beneficios agudos de la vacuna en la prevención de enfermedades graves o la muerte, se están realizando investigaciones para comprender si reduce el riesgo de que un niño sufra problemas pulmonares crónicos provocados por la infección por RSV en una etapa temprana de la vida. Barney Graham, uno de los científicos que trabajó en los estudios fundamentales de la proteína RSV hace una década, le dijo a Science recientemente que mejorar la salud pulmonar general a largo plazo en los niños siempre fue una de las mayores esperanzas para la vacuna.

"Si se infectan con RSV muy temprano en la vida y desarrollan una enfermedad grave, eso afecta su desarrollo pulmonar y la salud pulmonar general probablemente durante toda su vida", dijo Graham"Entonces, el objetivo aquí es realmente mejorar la salud pulmonar general y eso es algo que es difícil de calcular hasta que lo hayas visto evolucionar durante varios años".

Fuente: Pfizer

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