Un nuevo fármaco, Zilebesiran, administrado cada pocos meses reduce la presión arterial alta en un ensayo
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| Un nuevo fármaco que sólo debe administrarse cada 3 a 6 meses ha demostrado ser eficaz para reducir la presión arterial alta en un nuevo ensayo clínico. |
Las personas con presión arterial alta pronto podrán cambiar las pastillas diarias por una inyección cada pocos meses. Un ensayo clínico de fase 2 ha demostrado que un fármaco llamado Zilebesiran puede reducir drásticamente la presión arterial durante largos períodos de tiempo sin efectos secundarios.
14 noviembre 2023.- Si no se trata, la presión arterial alta puede provocar una variedad de complicaciones, incluido un mayor riesgo de enfermedad cardíaca. Se trata más comúnmente con medicamentos orales como inhibidores ACE (usador para combatir la hipertensión) o bloqueadores de los canales de calcio, que deben tomarse una o dos veces al día.
Un fármaco experimental podría ayudar a reducir la carga de gestión de la enfermedad al necesitar administrarse solo cada pocos meses. Administrado mediante inyección subcutánea, similar a la insulina para diabéticos, Zilebesiran es un agente de interferencia de ARN que se dirige a una hormona hepática llamada AGT que regula la presión arterial.
El ensayo actual investigó la seguridad y eficacia de Zilebesiran en 377 pacientes con presión arterial alta de leve a moderada, definida como presión arterial sistólica de entre 135 y 160 mmHg. Estos pacientes fueron asignados aleatoriamente a cinco grupos y recibieron 150, 300 o 600 mg de Zilebesiran cada seis meses, 300 mg cada tres meses o un placebo.
Los pacientes que recibieron cualquier dosis de Zilebesiran mostraron reducciones en la presión arterial sistólica de 24 horas de más de 10 mmHg en promedio, en comparación con el grupo de placebo. En el control a los tres meses, se redujo en 14,1 mmHg para la dosis de 150 mg, 16,7 mmHg con la dosis de 300 mg y 15,7 mmHg para la dosis de 600 mg.
Después de seis meses, los pacientes que recibieron el medicamento tenían significativamente más probabilidades de tener reducciones de 20 mmHg, lo que en muchos casos llevó su presión arterial sistólica promedio de 24 horas por debajo de 130 mmHg, por debajo del umbral incluso para una presión arterial alta leve.
Un medicamento como este no sólo reduciría la molestia de tomar una pastilla todos los días, sino que también daría como resultado reducciones más consistentes de la presión arterial tanto durante el día como durante la noche. Después de todo, los pacientes no pueden tomar una pastilla mientras duermen.
Se detectaron pocos efectos adversos, siendo los más comunes reacciones leves en el lugar de la inyección. Cuatro pacientes experimentaron reacciones que llevaron a la interrupción del fármaco, pero ninguna fue demasiado grave, afirma el equipo investigador.
La siguiente fase del ensayo investigará la seguridad a largo plazo y si el medicamento puede prevenir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares que a menudo siguen a una presión arterial alta no tratada.
La investigación se presentó en el Congreso de la Asociación Estadounidense del Corazón y se espera que se publique en una revista en las próximas semanas.
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