Ozempic sigue sorprendiendo: los datos de los ensayos muestran beneficios para la enfermedad renal
 |
| Las personas que padecen insuficiencia renal a menudo necesitan diálisis para ayudar a limpiar los desechos de la sangre. Fuente: Mohammed Huwais/AFP vía Getty |
La semaglutida, el mismo compuesto del medicamento contra la obesidad Wegovy, reduce drásticamente el riesgo de insuficiencia renal y muerte en personas con diabetes.
25 mayo 2024.- El exitoso medicamento para la diabetes Ozempic, también vendido como medicamento para la obesidad Wegovy, puede agregar otra condición de salud a la lista de enfermedades que alivia. Los investigadores presentaron hoy datos de ensayos clínicos en una conferencia en Estocolmo, que muestran que reduce significativamente el riesgo de insuficiencia renal y muerte en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
Los científicos están encantados con el resultado y creen que con el tiempo se demostrará que el fármaco, también conocido por su nombre genérico, semaglutida, ayuda a una población más general de personas con enfermedad renal. Este ensayo es un primer paso hacia ese objetivo, afirman.
El fabricante de semaglutida Novo Nordisk, con sede en Bagsværd, Dinamarca, anunció en octubre que había suspendido su ensayo sobre la enfermedad renal debido a una recomendación de una junta independiente de seguimiento de la seguridad de los datos de que los resultados abrumadoramente positivos hacían poco ético seguir dando a algunos participantes una placebo. Pero hasta ahora no había revelado el análisis completo de los datos, que también se publica hoy en The New England Journal of Medicine 1 .
Amplios beneficios
El ensayo de fase IIIb, en el que participaron 3.533 personas, demostró que aquellos que recibieron inyecciones semanales de semaglutida tenían un 24% menos de probabilidades de sufrir "eventos graves de enfermedad renal", incluida insuficiencia renal y muerte debido a complicaciones renales, que aquellos que recibieron un placebo. La insuficiencia renal ocurre cuando uno o ambos riñones ya no funcionan por sí solos y pueden tratarse con diálisis o un trasplante de riñón.
Los participantes que recibieron semaglutida también tuvieron un 29% menos de probabilidades de morir por ataques cardíacos y otros incidentes cardiovasculares importantes que aquellos que recibieron un placebo, y un 20% menos de probabilidades de morir por cualquier causa durante el período de prueba. Esto es importante porque "los vínculos entre la enfermedad renal y la enfermedad cardíaca son realmente profundos", afirma Samir Parikh, nefrólogo del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas en Dallas, que no participó en el estudio.
Las personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica a menudo mueren de una enfermedad cardíaca antes de que sus problemas renales progresen hasta convertirse en fallas. La enfermedad cardíaca y la enfermedad renal crónica están fuertemente vinculadas, dice Parikh, y "desafortunadamente, se refuerzan a sí mismas". Añadir la diabetes tipo 2 es como tirar “combustible para cohetes” al fuego, añade. Esto se debe a que la diabetes tipo 2 puede dañar los vasos sanguíneos pequeños del cuerpo, incluidos los del corazón y los riñones.
Necesidad de terapias
A nivel mundial, la tasa de mortalidad por enfermedades cardíacas se redujo aproximadamente un 30 % entre 1990 y 2019, debido a las mejoras en la atención médica y a que las personas cambiaron su comportamiento (por ejemplo, al dejar de fumar). Pero las personas con enfermedad renal crónica no han visto la misma caída en las muertes relacionadas con el corazón.
"En muchos sentidos, son uno de los últimos focos donde no se ha reducido el riesgo de muerte cardiovascular", afirma Vlado Perkovic, nefrólogo de la Universidad de Nueva Gales del Sur en Sydney, Australia, y codirector del ensayo. La disponibilidad de semaglutida como tratamiento potencial podría cambiar las reglas del juego.
Históricamente, los médicos han tratado la enfermedad renal crónica con medicamentos, incluidos los medicamentos para la presión arterial. Pero estos tratamientos ofrecen sólo una protección limitada para los riñones. En la última década, las opciones se han ampliado. Por ejemplo, los investigadores han demostrado 2 que una clase de medicamento para la diabetes llamado inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2) puede retardar la progresión de la enfermedad renal crónica, así como proteger contra incidentes cardiovasculares importantes.
Pero todavía existe un riesgo residual sustancial en esta población. La enfermedad renal diabética es la principal causa de enfermedad renal crónica en todo el mundo y representa el 50% de los casos de insuficiencia renal en los países ricos. Se necesitan más terapias.
Un enfoque en los riñones
Los científicos ya sabían por otros ensayos que la semaglutida, que modera el azúcar en sangre, puede ayudar a proteger los riñones. Pero esos ensayos estaban probando el efecto del fármaco en otras afecciones, como las enfermedades cardíacas , y los médicos notaron beneficios para los riñones.
Lo que tiene de especial el último ensayo es que es el primero que se centra en la progresión de la enfermedad renal.
El ensayo también insinuó que la semaglutida podría retardar la degradación de los riñones de una persona. Los participantes que recibieron el medicamento mantuvieron una "tasa de filtración glomerular estimada" más saludable, que es una medida de la capacidad de los riñones para filtrar los desechos, y tenían cantidades más bajas de una proteína llamada albúmina en la orina que los que recibieron el placebo. Los niveles altos de proteína son un signo de vasos sanguíneos con fugas en los riñones y indican una disminución de la función renal.
Aún no está claro por qué exactamente la semaglutida beneficia a los riñones, dicen los investigadores que realizaron el ensayo. Podría tener múltiples mecanismos, incluida la reducción de la inflamación en los riñones, pero se necesitan más pruebas.
Quedan otras preguntas importantes, incluida si la semaglutida ofrecerá un beneficio similar a las personas que padecen enfermedad renal crónica, pero que no son diabéticas. Los investigadores también deben descubrir cómo se compara con otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad renal crónica, como los inhibidores de SGLT2, y si la combinación de estos medicamentos puede ofrecer beneficios adicionales.
Fuente: Nature
Referencias
1. Perkovic, V. et al. N. Engl. J. Med. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2403347 (2024). Artículo
2. Perkovic, V. et al. N. Engl. J. Med. 380, 2295–2306 (2019). Artículo
COMENTARIOS