El fármaco antiséptico hipurato de metenamina es tan bueno como los antibióticos para prevenir infecciones recurrentes del tracto urinari...
El fármaco antiséptico hipurato de metenamina es tan bueno como los antibióticos para prevenir infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres, según un ensayo publicado hoy por The BMJ .
Su uso como alternativa a los antibióticos también puede ayudar a abordar la carga mundial de resistencia a los antibióticos , dicen los investigadores.
Más de la mitad de las mujeres tienen al menos una infección del tracto urinario (ITU) en su vida, y la recurrencia (definida como al menos tres infecciones repetidas por año o dos infecciones en los seis meses anteriores) ocurre en aproximadamente una cuarta parte de las mujeres que tienen un episodio.
Las pautas actuales recomiendan antibióticos en dosis bajas diarias como el tratamiento preventivo (profiláctico) estándar para las infecciones urinarias recurrentes. Pero el uso tan prolongado de antibióticos se ha relacionado con la resistencia a los antibióticos, por lo que se necesita con urgencia investigar alternativas sin antibióticos.
El hipurato de metenamina es un medicamento que esteriliza la orina y detiene el crecimiento de ciertas bacterias. Estudios anteriores han demostrado que podría ser eficaz para prevenir las infecciones urinarias, pero la evidencia no es concluyente y se necesitan más ensayos aleatorios.
Los hallazgos se basan en 240 mujeres (de 18 años o más) con infecciones recurrentes del tracto urinario que requieren tratamiento profiláctico. En promedio, antes de ingresar al ensayo, estas mujeres experimentaron más de seis episodios de ITU por año.
Las mujeres fueron reclutadas de los centros de atención secundaria del Reino Unido entre junio de 2016 y junio de 2018 y fueron asignadas aleatoriamente a antibióticos diarios (102 mujeres) o hipurato de metenamina diario (103 mujeres) durante 12 meses, con tres evaluaciones mensuales hasta los 18 meses.
Durante el período de tratamiento de 12 meses, la tasa de ITU fue de 0,89 episodios por persona al año en el grupo de antibióticos y de 1,38 en el grupo de metenamina, una diferencia absoluta de 0,49 episodios por persona al año. Esta pequeña diferencia entre los dos grupos fue menor que el umbral predefinido de un episodio de ITU por año, lo que sugiere que la metenamina no fue peor que los antibióticos para prevenir la infección del tracto urinario.
La metenamina también se asoció con un consumo reducido de antibióticos y niveles similares de reacciones adversas y satisfacción con el tratamiento en comparación con los antibióticos diarios. Y los resultados fueron similares después de análisis adicionales, como la exclusión de los días que tomaron antibióticos para la infección del tracto urinario, lo que agregó peso a los hallazgos.
Los investigadores señalan que los datos sobre la seguridad a largo plazo del hipurato de metenamina son escasos y reconocen algunas limitaciones de los ensayos, incluida la falta de cegamiento y las diferencias en los antibióticos recetados, que pueden haber afectado sus resultados. También señalan que cuatro participantes asignados al hipurato de metenamina fueron hospitalizados debido a una ITU, y seis participantes asignados al hipurato de metenamina informaron fiebre durante un episodio de ITU (ITU febril).
Sin embargo, dicen que este fue un ensayo bien diseñado que representó con precisión la amplia gama de mujeres con ITU recurrente que se ven regularmente en la práctica de rutina del NHS.
Como tal, dicen que sus resultados "podrían respaldar un cambio en la práctica en términos de tratamientos preventivos para las infecciones urinarias recurrentes y brindarles a los pacientes y médicos una alternativa creíble a los antibióticos diarios , brindándoles la confianza para seguir estrategias que eviten el uso de antibióticos a largo plazo".
La información proporcionada por este ensayo "podría animar a los pacientes y médicos a considerar el hipurato de metenamina como tratamiento de primera línea para la prevención de las infecciones urinarias en las mujeres".
"Aunque los resultados necesitan una interpretación cautelosa, se alinean con otros, y esta nueva investigación aumenta la confianza con la que se puede ofrecer hipurato de metenamina como una opción a las mujeres que necesitan profilaxis contra la infección urinaria recurrente", dicen investigadores australianos en un editorial vinculado.
La idoneidad del margen de no inferioridad (un episodio de infección del tracto urinario) utilizado en este ensayo para capturar diferencias clínicamente significativas entre los tratamientos probablemente inspirará debate.
Sin embargo, están de acuerdo en que las decisiones sobre el tratamiento preventivo para la infección urinaria recurrente se adaptan bien a la toma de decisiones compartida entre cada paciente y su médico, y dicen que este ensayo "ayudará a informar esta importante conversación".
Más información: Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial, BMJ (2022). DOI: 10.1136/bmj-2021-068229
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