Brote de viruela del mono: el fabricante de medicamentos SIGA dice que las autoridades de la UE buscan almacenar su antiviral contra la vi...
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| Brote de viruela del mono: el fabricante de medicamentos SIGA dice que las autoridades de la UE buscan almacenar su antiviral contra la viruela |
23 mayo 2022.- Una compañía farmacéutica estadounidense dice que está en conversaciones con las autoridades europeas para almacenar su medicamento antiviral para la viruela del simio en medio de un brote internacional inusual de un virus que puede ser mortal en hasta uno de cada 10 casos.
SIGA Technologies, una empresa de seguridad sanitaria cuya investigación fue financiada por el gobierno de EE.UU. para abordar la amenaza que representan las armas biológicas, ha desarrollado un antiviral conocido como tecovirimat para combatir la viruela y los virus relacionados, incluida la viruela del mono.
Tecovirimat fue aprobado para tratar la viruela en los Estados Unidos, donde se vende como TPOXX. A principios de este año 2022, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el tecovirimat no solo para la viruela, sino también para la viruela del simio y la viruela bovina, que son causadas por virus que pertenecen a la misma familia de ortopoxvirus.
En los últimos días, un brote inusual de casos de viruela del simio en Europa y América del Norte, en lugar de África, donde normalmente se informan, ha despertado el interés en el tecovirimat.
¿Cómo combate el tecovirimat la viruela del simio?
El fármaco “atrapa el virus dentro de la célula infectada para que no se propague”, pero aun así permite que el sistema inmunitario reaccione ante los antígenos virales que atacan el cuerpo, explicó.
De modo que mientras toma el medicamento y, con suerte, se salva de una enfermedad adicional, también está armando su sistema inmunitario y obteniendo una respuesta inmunitaria protectora.
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Se ha tenido la oportunidad de usar el fármaco en varios casos compasivos en pacientes con viruela del simio. Sin embargo, por razones de confidencialidad médica, no se sabe si el antiviral se le había administrado a alguno de los pacientes en el reciente brote.
Tecovirimat generalmente se administra como una cápsula oral dos veces al día durante 14 días, pero el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) también aprobó la nueva formulación intravenosa (IV) de la compañía, para pacientes que no pueden tragar.
Los pacientes con viruela del simio en etapa avanzada pueden tener problemas para tragar porque están comatosos o porque las lesiones causadas por la enfermedad también afectan la membrana mucosa, dentro de la boca. Entonces es posible que tengas mucho, mucho dolor de garganta.
¿Quién tiene este antiviral?
Desde la aprobación del fármaco por parte de la EMA en enero, SIGA ha estado en conversaciones con "varios países de Europa sobre el almacenamiento potencial de este fármaco". Esas (discusiones) aún no se han completado. Obviamente están acelerados en la situación actual. Estas conversaciones se estaban llevando a cabo con los gobiernos nacionales, así como con la Comisión Europea.
La Comisión le dijo a Euronews que no podía comentar sobre las negociaciones con empresas individuales. Pero dijo que estaba en estrecho contacto con los estados miembros, la EMA, la industria y expertos internacionales para compartir información sobre el brote de viruela del mono y trabajar en la adquisición de "diagnósticos, tratamientos y vacunas".
SIGA llegó a un acuerdo con las autoridades sanitarias de Canadá el año pasado para comprar hasta 33 millones de dólares (31,25 millones de euros) en tratamientos para 2026, mientras que Estados Unidos ya tiene 1,7 millones de ciclos de tecovirimat en su reserva nacional estratégica.
La semana pasada, el Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) adjudicó un contrato a SIGA para la adquisición de hasta 7,5 millones de dólares (7,1 millones de euros) del antiviral. El Departamento de Defensa está específicamente interesado en usar potencialmente el medicamento para la profilaxis posterior a la exposición, incluso antes de que se confirme una infección.
“En los EE.UU., el medicamento solo está aprobado para tratar la viruela sintomática, pero de hecho, si usa el medicamento antes, cuando alguien estuvo expuesto o se cree que estuvo expuesto, puede prevenir por completo, creemos, cualquier enfermedad”.
SIGA Technologies actualmente produce alrededor de 200.000 ciclos de tratamiento de tecovirimat por año para abastecer al gobierno de EE.UU., pero está en conversaciones con otras autoridades para aumentar esta capacidad.
Las acciones de SIGA Technologies cerraron con un alza del 43,3 por ciento el viernes. Las acciones de Chimerix, otra empresa estadounidense que desarrolló un antiviral contra la viruela, subieron un 6,8 por ciento.
En junio de 2021, la FDA aprobó el antiviral brincidofovir de Chimerix (vendido bajo la marca Tembexa) para el tratamiento de la viruela, pero el fármaco también demostró ser eficaz en estudios con animales contra el virus de la viruela y otros ortopoxvirus estrechamente relacionados.
Fuente: Euronews
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