La dosis semanal de insulina supera los ensayos de fase 3
 |
| Una inyección de insulina una vez a la semana se ha mostrado prometedora en un ensayo clínico de fase tres |
Es posible que los pacientes diabéticos que están hartos de las inyecciones diarias de insulina pronto sólo tengan que inyectarse ellos mismos una vez a la semana. Un ensayo clínico de fase tres de un año de duración ha demostrado que una forma semanal de la hormona es tan eficaz para controlar la enfermedad como la forma diaria.
31 octubre 2023.- Para los pacientes con diabetes tipo 1, la regulación de los niveles de glucosa en sangre implica inyecciones subcutáneas de insulina todos los días, así como a la hora de las comidas. Esa rutina puede requerir importantes ajustes en el estilo de vida y muchos pacientes informan que se han perdido vacunas, lo que puede ser peligroso para su salud.
En los últimos años, los científicos han desarrollado una forma alternativa de insulina que sólo necesita administrarse una vez a la semana, lo que debería ser menos intrusivo en la vida del paciente. Conocida como icodec, este tipo de insulina de mayor duración tiene una vida media de aproximadamente siete días y mantiene una liberación lenta y constante durante ese tiempo.
Los ensayos de fase dos del fármaco han demostrado ser prometedores, lo que sugiere que las inyecciones semanales son tan efectivas como las diarias.
Ahora los científicos han realizado un ensayo de fase tres más amplio y han confirmado los beneficios. El equipo reclutó a 582 pacientes con diabetes tipo 1 y a la mitad de ellos les administró inyecciones semanales de icodec, mientras que la otra mitad recibió inyecciones diarias de una forma común de insulina llamada degludec. Ambos grupos también recibieron una insulina de acción corta llamada aspart durante las comidas. La investigación fue publicada en la revista The Lancet .
Después de 26 semanas, los científicos comprobaron el progreso de los pacientes examinando los niveles de una proteína llamada HbA1C, que se utiliza como marcador universal para el control de la diabetes. Los niveles en los pacientes que recibieron las inyecciones semanales fueron sólo un 0,05% peores que los de los que recibieron insulina diariamente, lo que, según el equipo, es una diferencia insignificante dada la reducida frecuencia de las inyecciones.
En el lado negativo, hubo una mayor tasa de episodios de hipoglucemia (niveles bajos de glucosa) en el grupo de icodec en comparación con el degludec. Sin embargo, el equipo dice que estas incidencias fueron bajas en ambos grupos y generalmente se resolvieron con carbohidratos rápidos. Hubo una muerte en el grupo icodec, pero los investigadores consideraron que no tenía relación.
"Lo que hemos descubierto es que las inyecciones de icodec una vez a la semana no mostraron inferioridad que las inyecciones de degludec una vez al día para reducir la HbA1C después de 26 semanas", dijo el profesor David Russell-Jones, primer autor del estudio. “Aunque hay una tasa ligeramente mayor de hipoglucemia bajo este régimen, descubrimos que esto podría controlarse fácilmente. Hemos concluido que esta nueva insulina puede desempeñar un papel en la reducción de la carga de las inyecciones basales diarias para los pacientes que controlan la diabetes tipo 1”.
Con la conclusión del ensayo clínico de fase tres, esta forma semanal de insulina es un paso más hacia su disponibilidad para los pacientes. Pero se necesitan más estudios del mundo real antes de que eso pueda suceder, afirma el equipo.
Fuente: Universidad de Surrey
COMENTARIOS