La vacuna Mpox para adolescentes y ocho nuevos medicamentos reciben la aprobación de la EMA
El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado el uso de la vacuna mpox Imvanex de Bavarian Nordic para adolescentes.
20 septiembre 2024.- La recomendación se basa en los resultados provisionales de un estudio que encontró que los adolescentes tenían una respuesta inmune a la vacuna similar a la de los adultos.
La ampliación de las indicaciones terapéuticas a los adolescentes es un avance importante, ya que los jóvenes son especialmente vulnerables a la enfermedad si se infectan.
Hasta ahora, la vacuna sólo podía utilizarse “fuera de etiqueta” en adolescentes, donde los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.
El 13 de septiembre, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la vacuna había sido incluida en su lista de precalificación, un paso importante que llevó a GAVI a realizar una compra anticipada de 500.000 dosis de Imvanex, también conocida como Jynneos. Las dosis se entregarán a través del socio de GAVI, UNICEF.
La OMS apoya el uso de una dosis única en lugar de una segunda dosis, ya que los datos muestran que incluso una dosis tiene una eficacia del 76 % para proteger a las personas de la neumonía por coronavirus. Esto ayudará a que los suministros limitados lleguen a una población más amplia.
Actualizaciones sobre COVID-19, autorización de comercialización de nuevos medicamentos aprobada
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió recomendaciones positivas para dos vacunas de ARNm contra la COVID-19 (Spikevax y Comirnaty) que se han actualizado para atacar la variante JN.1 y la subcepa KP.2. La EMA recomendó estos ajustes en julio.
El CHMP también recomendó la aprobación de ocho nuevos medicamentos y recomendó la ampliación del uso terapéutico de otros 11 medicamentos.
La lista incluye medicamentos contra el cáncer (Elahere para el cáncer de ovario, Hetronifly para el cáncer de pulmón de células pequeñas, Pomalidomide Teva para un cáncer de médula ósea poco común), dos biosimilares para la degeneración macular relacionada con la edad (Afqlir y Opuviz) y un medicamento para tratar dos tipos de hemofilia (Hympavzi).
La próxima reunión del CHMP está prevista del 14 al 17 de octubre.
Fuente: EFE
COMENTARIOS