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| El BiVACOR, en la imagen, es un reemplazo cardíaco total hecho de titanio. Fuente: Jason Fochtman/Houston Chronicle vía Getty |
El dispositivo, que se probará en más personas, podría utilizarse como medida temporal para quienes esperan un órgano de un donante.
13 marzo 2025.- Un australiano de unos cuarenta años se ha convertido en la primera persona del mundo en salir del hospital con un corazón artificial de titanio. El dispositivo se utiliza como medida provisional para personas con insuficiencia cardíaca que esperan un donante de corazón, y otros receptores anteriores de este tipo de corazón artificial habían permanecido en hospitales estadounidenses mientras estaba implantado.
El hombre vivió con el dispositivo durante más de tres meses hasta que se sometió a una cirugía para recibir un corazón humano donado. Se recupera satisfactoriamente, según un comunicado del Hospital St. Vincent de Sídney, Australia, donde se realizaron las operaciones.
El australiano es la sexta persona en el mundo que recibe el dispositivo, conocido como BiVACOR, pero la primera que vive con él durante más de un mes.
“Este es sin duda un avance importante en este campo”, afirma Julian Smith, cirujano cardíaco del Instituto Cardíaco Victoriano de la Universidad Monash en Melbourne, Australia.
"Es increíblemente innovador", afirma Sarah Aitken, cirujana vascular de la Universidad de Sídney, pero añade que aún quedan muchas preguntas sin respuesta sobre el nivel de funcionalidad que pueden alcanzar las personas que lo utilizan y el coste final del dispositivo. "Este tipo de investigación es realmente difícil de realizar porque es muy costosa" y la cirugía implica un riesgo muy alto, añade Aitken.
El último éxito ayudará a los investigadores a comprender cómo las personas se adaptan a este dispositivo en la vida real, afirma Joseph Rogers, cardiólogo especialista en insuficiencia cardíaca y presidente del Instituto del Corazón de Texas en Houston. "No recibían monitorización constante por parte de equipos médicos", explica Rogers, quien dirigió el primer ensayo clínico del dispositivo en Estados Unidos el año pasado.
En todos los casos, el BiVACOR se utilizó como medida temporal antes de que hubiera un donante de corazón disponible. Algunos cardiólogos afirman que podría convertirse en una opción permanente para personas que no son elegibles para trasplantes debido a su edad u otras afecciones médicas, aunque la idea aún debe probarse en ensayos clínicos. En Estados Unidos, cerca de 7 millones de adultos viven con insuficiencia cardíaca, pero solo se realizaron unos 4500 trasplantes de corazón en 2023, en parte debido a la escasez de donantes.
Rotor suspendido
BiVACOR fue inventado por el ingeniero biomédico Daniel Timms, quien fundó una empresa que lleva el nombre del dispositivo, con oficinas en Huntington Beach, California y Southport, Australia.
El dispositivo es un reemplazo cardíaco total y funciona como una bomba continua en la que un rotor suspendido magnéticamente impulsa la sangre en pulsos regulares por todo el cuerpo. Un cable insertado bajo la piel conecta el dispositivo a un controlador externo portátil que funciona con baterías durante el día y se puede conectar a la red eléctrica por la noche.
Muchos dispositivos cardíacos mecánicos dan soporte al lado izquierdo del corazón y suelen funcionar acumulando sangre en una bolsa que se flexiona unos 35 millones de veces al año para bombearla. Sin embargo, estos dispositivos constan de muchas piezas y suelen fallar. BiVACOR, que solo tiene una pieza móvil, en teoría experimentará menos problemas de desgaste mecánico, afirma Rogers.
Juicios en EE.UU.
El receptor australiano de BiVACOR sufrió una insuficiencia cardíaca grave y recibió el dispositivo de titanio en una operación de seis horas en noviembre. En febrero, recibió el alta hospitalaria, permaneció en una residencia cercana y llevó una vida relativamente normal. En marzo, recibió un corazón de un donante.
En el ensayo clínico estadounidense dirigido por Rogers, cinco hombres de entre 45 y 49 años recibieron una versión anterior del dispositivo BiVACOR el año pasado. El dispositivo los mantuvo hospitalizados hasta un mes, pero no estaba diseñado para brindarles apoyo en casa. Los cinco recibieron el alta posteriormente con un donante de corazón. Rogers planea presentar los resultados en una reunión científica en abril.
Desde entonces, el equipo de BiVACOR ha mejorado el dispositivo para reducir el riesgo de falla, dice William Cohn, cirujano cardíaco del Instituto Cardíaco de Texas y director médico de BiVACOR.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la ampliación del ensayo a otras 15 personas. Aitken afirma que aún quedan muchos pasos por recorrer "antes de que este sea el tipo de tratamiento al que el público general pueda acceder".
En febrero, la FDA también aprobó el primer ensayo de trasplantes de órganos de cerdo , otra tecnología candidata para ayudar a abordar la escasez mundial de órganos de donantes.
Fuente: Nature
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