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| Las células T (azul) atacan una célula de cáncer de próstata (rosa) en esta micrografía electrónica de barrido. Fuente: Steve Gschmeissner/Science Photo Library |
El ensayo en China es una de las primeras veces que la terapia inmunológica funciona contra tumores sólidos.
02 junio 2025.- Un ensayo clínico que utiliza células inmunitarias modificadas para combatir células cancerosas ha arrojado resultados impresionantes en tumores sólidos, un tipo de cáncer difícil de tratar. En comparación con los tratamientos estándar, la inmunoterapia prolongó la supervivencia de las personas con cáncer .
El ensayo clínico de fase II en China evaluó las células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) en personas con cáncer gástrico avanzado o cáncer de la unión gastroesofágica, que son tumores sólidos . Para crear terapias con células CAR-T, se extraen células T de una persona con cáncer y se modifican para que produzcan proteínas dirigidas a las células cancerosas. Posteriormente, las células T se infunden nuevamente en la misma persona. La terapia con células T CAR ha revolucionado el tratamiento del cáncer, pero ha tenido mayor éxito contra los cánceres hematológicos .
“Los tumores sólidos generalmente no responden bien a la terapia con células CAR-T”, afirma Lisa Mielke, investigadora oncológica del Instituto de Investigación Oncológica Olivia Newton John en Heidelberg, Australia. Estos ensayos se encuentran entre los primeros en los que la terapia con células CAR-T ha obtenido resultados prometedores contra tumores sólidos. Aportan “evidencia de que existe el potencial de optimizar aún más las células CAR-T para el futuro tratamiento de pacientes con tumores sólidos”, añade Mielke.
Último recurso
El tratamiento, llamado satricabtagene autoleucel (satri-cel), se dirige a CLDN18.2, una molécula expresada en grandes cantidades en los tumores gastrointestinales.
El ensayo incluyó a 156 participantes, de entre 18 y 75 años, que habían recibido al menos dos tratamientos sin éxito para el cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado y que tenían muestras de tejido tumoral positivas para CLDN18.2. Se administró Satri-cel a 88 personas hasta tres veces durante el estudio, junto con un régimen que eliminaba células inmunitarias inespecíficas para aumentar la eficacia del tratamiento. Las 52 personas restantes formaron el grupo de control, que recibió terapias estándar como nivolumab, paclitaxel o rivoceranib.
De las personas tratadas con satri-cel, el 35 % respondió, en comparación con solo el 4 % de quienes recibieron la atención estándar. Quienes recibieron terapia con células CAR-T también vivieron un promedio de 2,4 meses más y tuvieron un 31 % menos de probabilidad de morir que las personas del grupo de control.
“Los resultados respaldan a satri-cel como una nueva opción de tratamiento”, afirma ChangSong Qi, coautor e investigador oncológico del Hospital Oncológico de la Universidad de Pekín. Los resultados se presentaron en la Reunión Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en Chicago el 31 de mayo y se publicaron en The Lancet .
El ensayo reportó una alta tasa de efectos secundarios, lo cual es preocupante. El 99 % de las personas que recibieron satri-cel experimentaron al menos un efecto moderadamente grave, en comparación con el 63 % del grupo de control. Sin embargo, señala que los efectos secundarios son previsibles con la terapia con células CAR-T.
Por ejemplo, el síndrome de liberación de citocinas (en el que el sistema inmunitario reacciona de forma más agresiva de lo debido) es común entre los participantes que reciben terapia con células CAR-T para el cáncer de sangre. Los médicos estarán acostumbrados a tratarlos y controlarlos, pero esto sin duda significa que los pacientes necesitan un seguimiento más estrecho.
Los investigadores reconocen que la terapia con células CAR-T se asoció con más efectos secundarios, pero afirman que muchos fueron leves. También espera que futuros ensayos demuestren que la terapia con células CAR-T podría beneficiar a las personas tratadas antes, no como terapia de último recurso.
Fuente: Qi, Changsong et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. The Lancet, Volume 0, Issue 0
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