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| Un dispositivo eléctrico implantado bajo la retina ayuda a restaurar la agudeza visual en personas con degeneración macular asociada a la edad. Fuente: Science Corporation |
Un implante ocular electrónico ha devuelto la visión a personas con ceguera causada por degeneración macular relacionada con la edad.
20 octubre 2025.- Los científicos han utilizado un implante ocular para mejorar la visión de decenas de personas que quedaron ciegas funcionalmente debido a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). El implante, de 2 x 2 milímetros y tan solo 30 micrómetros de grosor, se inserta quirúrgicamente debajo de la retina para reemplazar las células fotosensibles que se han perdido debido a la enfermedad.
El ensayo clínico, descrito hoy en The New England Journal of Medicine 1 , involucró a 38 personas con DMAE avanzada cuyas retinas se habían degenerado gravemente. Un año después de la implantación del dispositivo, el 80 % de los participantes había obtenido una mejora clínicamente significativa de su visión.
“Donde esta retina muerta era un punto ciego total, se restauró la visión”, afirma Frank Holz, oftalmólogo de la Universidad de Bonn (Alemania), líder del ensayo. “Los pacientes podían leer letras, leer palabras y desenvolverse en su vida diaria”.
A pesar de algunos incidentes menores relacionados con la cirugía de implantación, el comité de supervisión de seguridad del ensayo consideró que los beneficios del dispositivo superaban sus riesgos. En junio, los propietarios del dispositivo —la empresa de neurotecnología Science Corporation, con sede en San Francisco— solicitaron la certificación que permitiría su venta en el mercado europeo.
Visión restaurada
La DMAE es la forma más común de ceguera incurable en personas mayores. Existen dos tipos principales: DMAE húmeda y DMAE seca. El presente estudio estudió a personas con DMAE seca, cuya forma avanzada afecta a unos 5 millones de personas en todo el mundo.
En la DMAE seca, las células fotosensibles de la retina central mueren con el paso de los años, dejando a las personas afectadas con una visión periférica intacta, pero sin su visión central de alta agudeza. «No pueden reconocer rostros, leer, conducir ni ver la televisión», afirma Holz.
Las células fotosensibles que mueren (bastones y conos) convierten la luz en señales electroquímicas que se transmiten a otros tipos de neuronas retinianas, que a su vez envían mensajes a las regiones de procesamiento visual del cerebro. Dado que las neuronas retinianas sobreviven a la DMAE, los científicos dedujeron que un implante fotosensible que estimula eléctricamente la retina según el patrón de fotones que la impactan podría restablecer la visión.
El implante, denominado PRIMA (microarreglo fotovoltaico de implante de retina), fue desarrollado originalmente por la empresa parisina Pixium Vision y adquirido por Science Corporation el año pasado. Es inalámbrico, a diferencia de los dispositivos de retina anteriores. Y, al ser fotovoltaico, los fotones que lo activan también proporcionan la fuente de energía para generar su salida eléctrica.
Se utiliza en combinación con unas gafas que contienen una cámara que capta imágenes y las convierte en patrones de luz infrarroja que transmiten al implante de retina.
El sistema, que permite a los usuarios acercar y alejar los objetos objetivo y ajustar el contraste y el brillo, requiere, según Holz, meses de entrenamiento intensivo para utilizarlo de manera óptima.
En el estudio actual, 38 personas fueron tratadas en 17 centros clínicos de 5 países europeos, y 32 de los participantes se sometieron a pruebas un año después de la implantación. Veintiséis de ellos experimentaron una mejora clínicamente significativa en su visión, que, en promedio, equivalía a poder ver dos líneas más abajo en una tabla de letras estándar. En general, la visión de la mayoría de los participantes se acercó a la resolución alcanzable con PRIMA.
Al finalizar el estudio, la mayoría de los participantes usaban PRIMA en casa para leer letras, palabras y números. De los 32 participantes, 22 manifestaron una satisfacción de usuario entre media y alta.
Lectura lenta
Sin embargo, un cuestionario sobre la calidad de vida diaria de los usuarios no reveló mejoras significativas en general. Un investigador especializado en degeneración de la retina, que trabaja en tratamientos para la pérdida de visión y que prefirió permanecer en el anonimato para evitar represalias, habló con Nature y expresó su preocupación por la posibilidad de que el entrenamiento visual intensivo y la motivación de haber recibido un dispositivo médico emocionante pudieran haber mejorado los resultados de las pruebas. Afirmó que los resultados habrían sido más contundentes si se hubieran demostrado mejoras en comparación con un grupo placebo aleatorizado que recibió las gafas y los protocolos de entrenamiento, pero no el implante.
Holz también reconoce que el sistema actual tiene limitaciones y afirma que espera que los implantes futuros sean más eficaces. «Con este primer gran avance, es un punto de partida para seguir mejorando», afirma.
Otra preocupación es la agudeza visual máxima que se puede alcanzar con el dispositivo actual. El sistema PRIMA solo tiene 381 píxeles, cada uno de 100 micrómetros cuadrados. Holz admite que la lectura de los usuarios no es rápida ni fluida. Además, la visión que ofrecen es en blanco y negro, no en color.
Holz afirma que Daniel Palinker, físico de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California, quien diseñó originalmente el dispositivo, tiene ideas sobre cómo lograr algún día la visión del color. Un dispositivo de nueva generación, más grande que PRIMA y con píxeles más pequeños, debería permitir una mejor agudeza visual.
Aunque el dispositivo ha sido probado en personas con DMAE, también podría ayudar a restaurar la visión en personas afectadas por otras afecciones en las que las células fotorreceptoras mueren pero otras neuronas de la retina permanecen funcionales, como la retinitis pigmentosa.
Los implantes de retina no son el único enfoque que se está desarrollando para este problema. Otros investigadores están explorando el uso de terapias con células madre para regenerar fotorreceptores ; terapias optogenéticas, en las que se introducen proteínas fotosensibles en las células retinianas restantes; e incluso implantes que se insertan en la corteza visual del cerebro.
Fuente: Holz, F. et al. N. Engl. J. Med. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2501396 (2025).
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