CIENCIA. Un nuevo estándar en cáncer de mama metastásico HER2-Bajo: el impacto de Trastuzumab Deruxtecan

viernes, 31 de octubre de 2025

ciencia, cáncer de mama, Trastuzumab Deruxtecan

 

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, comercializado como Enhertu por la alianza Daiichi Sakyo | AstraZeneca) ha sido aprobado por la Unión Europea como agente único para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama de HER2-LOW no resecable o metastásico que han recibido quimioterapia previa para metástasis o desarrollaron recurrencia de la enfermedad en los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante.

Un medicamento dirigido contra el cáncer llamado trastuzumab deruxtecán ha mejorado la supervivencia en comparación con la quimioterapia en pacientes con subtipo de cáncer de mama avanzado

31 octubre 2025.- El tratamiento del cáncer de mama metastásico (CMM) ha experimentado una transformación significativa con la introducción de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) que ha redefinido el abordaje para una población de pacientes previamente subtratada: aquellas con tumores con baja expresión de HER2 (HER2-bajo).

El medicamento ya está aprobado para su uso en personas con este tipo de cáncer de mama en los Estados Unidos y en la UE, y este estudio de fase III confirma el beneficio clínico.

¿Qué es el Cáncer de Mama HER2-Bajo?

Históricamente, los cánceres de mama se clasificaban como HER2-positivos (sobreexpresión de la proteína HER2, IHC 3+ o IHC 2+/ISH positivo) o HER2-negativos (IHC 0 o IHC 1+ o IHC 2+/ISH negativo). El T-DXd ha introducido una nueva categoría terapéutica: el HER2-bajo.

  • Definición de HER2-Bajo: Se refiere a tumores que, aunque se consideraban HER2-negativos, muestran una baja expresión de HER2.

    • Esto se define patológicamente como una puntuación de IHC 1+ o IHC 2+ con un resultado negativo en la hibridación in situ (ISH).

  • Relevancia Clínica: Esta población representa aproximadamente el 50% de todos los cánceres de mama y una gran proporción de los tumores anteriormente clasificados como triple-negativos (HER2-bajo con receptores hormonales negativos) o luminales (HER2-bajo con receptores hormonales positivos).

Mecanismo de Acción de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)

T-DXd (comercializado como Enhertu®) es un conjugado anticuerpo-fármaco de última generación.

  1. Anticuerpo Monoclonal: Utiliza el anticuerpo trastuzumab (dirigido contra HER2) como "vehículo".

  2. Carga Útil Citotóxica: Se une a un potente fármaco quimioterápico, un inhibidor de la topoisomerasa I (el deruxtecan), mediante un enlace estable.

  3. Entrega Dirigida: El anticuerpo se une a las células tumorales que expresan HER2 (incluso a niveles bajos).

  4. Efecto "Bystander" (Espectador): Una vez dentro de la célula o en el microambiente tumoral, el deruxtecan se libera. Su alta permeabilidad de membrana le permite difundirse y matar también a las células tumorales vecinas que pueden no expresar HER2 en absoluto. Este efecto es crucial para su eficacia en tumores HER2-bajo o heterogéneos .

El Estudio Pivotal DESTINY-Breast04

La aprobación de T-DXd para el CMM HER2-bajo se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III DESTINY-Breast04. Este estudio comparó T-DXd con la quimioterapia elegida por el médico en pacientes con CMM HER2-bajo irresecable o metastásico que ya habían recibido quimioterapia.

Resultado ClaveTrastuzumab DeruxtecanQuimioterapiaBeneficio Clave
Supervivencia Libre de Progresión (SLP) MediaAproximadamente 9.9 - 10.1 mesesAproximadamente 5.1 - 5.4 mesesReducción del riesgo de progresión o muerte en casi un 50%
Supervivencia Global (SG) MediaAproximadamente 23.4 - 23.9 mesesAproximadamente 16.8 - 17.5 mesesMejora significativa y clínicamente relevante de la SG

  • Impacto: Estos resultados demostraron un beneficio significativo en la SLP y la SG, independientemente del estado del receptor hormonal (RH positivo o RH negativo), estableciendo el T-DXd como un nuevo estándar de tratamiento para esta población.

Seguridad y Tolerabilidad

El perfil de seguridad de T-DXd es generalmente manejable, aunque requiere un seguimiento cuidadoso:

  • Eventos Adversos Comunes: Náuseas, fatiga, vómitos, alopecia y toxicidad hematológica (neutropenia, anemia).

  • Riesgo Específico: Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI): La EPI es un efecto secundario grave, aunque poco frecuente, asociado al T-DXd. Su manejo requiere una detección temprana mediante imágenes y síntomas, y a menudo la interrupción o cese del tratamiento con corticosteroides.

Conclusión y Perspectivas Futuras

La aprobación de T-DXd para el CMM HER2-bajo ha supuesto una revolución en la oncología mamaria, ya que no solo ha mejorado significativamente los resultados de supervivencia para un gran subgrupo de pacientes, sino que también ha forzado un cambio en la clasificación biológica y el diagnóstico del cáncer de mama.

  • El T-DXd es la primera terapia dirigida a HER2 que demuestra eficacia en tumores HER2-bajo, ampliando el arsenal terapéutico más allá de la quimioterapia estándar.

  • El futuro de la investigación se centra en optimizar la identificación de pacientes HER2-bajo, explorar su uso en estadios más tempranos de la enfermedad y definir su papel en combinación o secuencia con otras terapias.


Fuente: Modi, S., Jacot, W., Iwata, H. et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-low metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Breast04 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03981-4
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La Crónica del Henares: CIENCIA. Un nuevo estándar en cáncer de mama metastásico HER2-Bajo: el impacto de Trastuzumab Deruxtecan
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