salud, cáncer de mama, medicamentos, MonarchE
Seis hospitales públicos de la Comunidad de Madrid participan en el estudio de un medicamento que mejora un 15% la supervivencia en cáncer de mama
Hospital Clínico San Carlos - Tratamiento Cáncer de Mama
18 octubre 2025.- Seis hospitales públicos de la Comunidad de Madrid participan en el estudio internacional de un medicamento que mejora un 15,8% la supervivencia en pacientes con cáncer de mama, según los resultados presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología (ESMO), que se celebra en Berlín. Son el Clínico San Carlos, La Princesa, Gregorio Marañón, 12 de Octubre y Ramón y Cajal de la capital, y Fundación Alcorcón. Mañana, 19 de octubre se conmemora el Día Mundial contra esta enfermedad.
En la investigación han participado más de 5.600 personas con cáncer de mama temprano de alto riesgo HR+/HR2-, de 38 países y un total de 603 centros sanitarios, seis de ellos los del Servicio Madrileño de Salud, siendo el Clínico San Carlos el hospital español que más participantes ha reclutado, un total de 34.
El ensayo clínico MonarchE representa un hito significativo en el abordaje del cáncer de mama precoz con alto riesgo de recurrencia. Este estudio global, aleatorizado y en fase 3, investigó la eficacia y seguridad de añadir el inhibidor de ciclinas abemaciclib (nombre comercial Verzenios®) a la hormonoterapia estándar como tratamiento adyuvante (posterior a la cirugía y tratamientos primarios) en pacientes con características específicas de la enfermedad.
El objetivo principal fue evaluar la Supervivencia Libre de Enfermedad Invasiva (SLEI), que mide el tiempo transcurrido sin que el cáncer reaparezca o sin que ocurra la muerte.
Resultados principales
Los datos presentados en congresos internacionales como el San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) muestran que:
La combinación de abemaciclib con hormonoterapia reduce significativamente el riesgo de recaída en comparación con la hormonoterapia sola.
A los 5 años, se observó una mejora sostenida en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS).
El beneficio fue especialmente notable en la cohorte 1, que incluía pacientes con ganglios positivos y características clínicas de alto riesgo.
Perfil de seguridad
El tratamiento con abemaciclib mostró un perfil de seguridad manejable, con efectos adversos conocidos como diarrea, fatiga y neutropenia, que fueron tratados según protocolos clínicos. No se observaron nuevas señales de toxicidad relevantes durante el seguimiento prolongado.
Implicaciones clínicas
El ensayo MonarchE ha cambiado el paradigma del tratamiento adyuvante en cáncer de mama HR+/HER2-, al incorporar una terapia dirigida como abemaciclib en pacientes con alto riesgo de recaída. Este enfoque permite personalizar el tratamiento y mejorar los resultados a largo plazo en una población que, hasta ahora, se trataba exclusivamente con hormonoterapia.
Fuentes:
COMENTARIOS