SALUD. PharmaMar recibe aprobación de la FDA para la combinación de Zepzelca® y Tecentriq® en cáncer de pulmón

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03 octubre 2025.-  PharmaMar (MSE: PHM) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq®) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída, una forma agresiva de la enfermedad con opciones terapéuticas limitadas.

Esta aprobación marca un hito significativo en la estrategia de innovación clínica de PharmaMar, al validar la eficacia de la combinación de su antitumoral de origen marino con un inmunoterápico de referencia. Los resultados del estudio clínico que respaldan esta decisión mostraron una mejora sustancial en la supervivencia libre de progresión y una respuesta tumoral más duradera en comparación con los tratamientos estándar.

La decisión de la FDA se basa en los resultados del ensayo pivotal de Fase III, IMforte, que demostró que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab:

  • Redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantenimiento.

  • Redujo el riesgo de muerte en un 27% en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantenimiento.

“La aprobación de esta combinación por parte de la FDA refuerza nuestro compromiso con el desarrollo de terapias avanzadas para pacientes con necesidades médicas no cubiertas”, ha declarado el Dr. Luis Mora, Director General de la Unidad de Oncología de PharmaMar. “Zepzelca, en combinación con Tecentriq, abre una nueva vía terapéutica que puede cambiar el paradigma del tratamiento en cáncer de pulmón microcítico.”

Zepzelca® fue aprobado por la FDA en 2020 como monoterapia para pacientes con cáncer de pulmón microcítico en segunda línea. La nueva indicación en combinación con Tecentriq® amplía su alcance clínico y consolida su posición como uno de los tratamientos más prometedores en oncología de precisión.

PharmaMar continuará colaborando con instituciones médicas y reguladoras para facilitar el acceso a esta nueva opción terapéutica y avanzar en su programa de investigación oncológica.

Sobre el Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña (CPCP)

El CPCP es un tipo de cáncer de pulmón altamente agresivo y se estima que representa entre el 10% y el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón. Históricamente, tiene un mal pronóstico, con una tasa de supervivencia a cinco años baja y opciones de tratamiento limitadas.

Sobre PharmaMar 

 PharmaMar es una compañía biofarmacéutica española líder en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos de origen marino para el tratamiento del cáncer. Con sede en Madrid, la empresa mantiene un firme compromiso con la innovación científica y la mejora de la calidad de vida de los pacientes.  La compañía tiene un fuerte pipeline de candidatos a fármacos y un sólido programa de I+D.

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