Píldora contra el cáncer de pulmón produce resultados “sin precedentes” en un ensayo en humanos
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| Un ensayo clínico de una nueva pastilla contra el cáncer de pulmón ha arrojado resultados notables |
El cáncer de pulmón es la causa número uno de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Un ensayo de un nuevo fármaco contra el cáncer ha descubierto que cinco años después del tratamiento, el 60% de los pacientes con una forma muy común de la enfermedad siguen vivos y el cáncer no ha progresado.
03 junio 2024.- La proteína quinasa del linfoma anaplásico (ALK) ayuda a controlar el crecimiento celular. Lo produce el gen ALK, que puede ser reordenado en algunos cánceres, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), lo que hace que el cáncer crezca y se propague.
Uno de los dos tipos principales de cáncer de pulmón (el otro es el cáncer de pulmón de células pequeñas), el NSCLC representa alrededor del 80 % al 85 % de los cánceres de pulmón, y los tumores ALK positivos ocurren en aproximadamente el 3 % al 5 % de esos casos. El NSCLC ALK positivo suele ser más agresivo y se observa en personas más jóvenes con antecedentes leves o no fumadores.
Lorlatinib es un inhibidor de ALK de tercera generación, el más nuevo de una clase de medicamentos que constituyen el tratamiento estándar de primera línea para pacientes con NSCLC ALK positivo. Un reciente ensayo clínico internacional dirigido por el Centro Oncológico Peter MacCallum (Peter Mac) en Melbourne, Australia, evaluó el efecto del fármaco sobre la progresión de la enfermedad a largo plazo en pacientes con NSCLC avanzado ALK positivo. Los resultados fueron notables.
"Hasta donde sabemos, estos resultados no tienen precedentes", dijo el profesor Ben Solomon de Peter Mac, autor principal y autor correspondiente del estudio, en una entrevista con The Guardian .
En el ensayo de fase III, 296 pacientes con NSCLC avanzado ALK positivo no tratados previamente fueron asignados aleatoriamente para recibir lorlatinib o crizotinib, un inhibidor de ALK de primera generación vendido como Xalkori. Lorlatinib se administra en forma de tableta una vez al día, mientras que crizotinib se administra dos veces al día. El criterio de valoración principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión; el criterio de valoración secundario clave fue la supervivencia general. Otro criterio de valoración secundario fue si el cáncer había hecho metástasis en el cerebro.
Cinco años después del tratamiento, el 60 % de los pacientes que recibieron lorlatinib seguían vivos sin signos de progresión de la enfermedad, en comparación con el 8 % de los pacientes que recibieron crizotinib. También hubo una reducción del 81 % en el riesgo de progresión del cáncer o muerte y una reducción del 94 % en la progresión de metástasis cerebrales en comparación con crizotinib.
El ensayo actual fue una actualización del seguimiento a los tres años, que mostró tasas similares de supervivencia libre de progresión y de progresión cerebral.
De acuerdo con los datos de ensayos anteriores, lorlatinib se asoció con una mayor incidencia de eventos adversos que crizotinib, 77% versus 57%, principalmente debido al aumento de los lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos).
Sin embargo, los eventos adversos cardiovasculares fueron similares entre los grupos de tratamiento. Los eventos adversos relacionados con lorlatinib se pudieron controlar con una reducción de la dosis sin afectar la eficacia del fármaco.
Las tasas de supervivencia libre de progresión y el tiempo hasta la progresión cerebral fueron similares en los pacientes cuya dosis se redujo dentro de las primeras 16 semanas y en los que no tomaron una dosis reducida.
Después de cinco años de seguimiento, los hallazgos del estudio representan los datos de supervivencia libre de progresión más prolongados jamás informados con cualquier tratamiento dirigido con un solo agente en el NSCLC avanzado y en todos los tumores cancerosos sólidos metastásicos.
Los resultados del ensayo se presentaron en la reunión científica anual de 2024 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) , que se celebra actualmente en Chicago, y se publicaron simultáneamente en el Journal of Clinical Oncology .
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