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Micrografía de gran aumento de la enfermedad de Crohn. Biopsia de esófago. Tinción H&E. Fuente: Nephron/Wikipedia |
Dos nuevos tratamientos para la enfermedad de Crohn mostraron un rendimiento aproximadamente igual en un ensayo clínico, según los hallazgos publicados en The Lancet .
18 julio 2022.- Esto permite a los médicos y pacientes tomar decisiones de tratamiento basadas en la tolerancia, dicen los autores del estudio del estudio.
"La seguridad y la eficacia de dos agentes con diferentes mecanismos de acción parecen ser bastante comparables durante un año", dijo Hanauer, quien también es profesor de Medicina en la División de Gastroenterología y Hepatología.
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica y progresiva que causa dolor abdominal , pérdida de peso y fatiga. El tratamiento para la EC generalmente se ha enfocado en aliviar los síntomas para lograr la remisión clínica usando corticosteroides o inmunomoduladores, pero sigue existiendo la necesidad de un tratamiento más efectivo.
Si bien existen numerosas terapias y mecanismos de acción para los medicamentos aprobados para la enfermedad de Crohn de moderada a grave, ha habido un techo terapéutico en lo que respecta a los resultados, con menos del 50% de los pacientes en remisión a largo plazo.
Recientemente, varios agentes biológicos han sido aprobados para su uso. Adalimumab es un anticuerpo monoclonal que reduce las citoquinas inflamatorias al inhibir el factor de necrosis tumoral alfa . Ustekinumab es otro anticuerpo monoclonal, aunque el fármaco se dirige a un conjunto diferente de proteínas: la interleucina 12 y la interleucina 23.
En el estudio, los investigadores reclutaron a casi 400 pacientes con enfermedad de Crohn y los asignaron al azar para recibir ustekinumab o adalimumab. Los pacientes que alcanzaron la remisión clínica fueron similares entre ambos grupos: 124 (65 %) de 191 pacientes en el grupo de ustekinumab frente a 119 (61 %) de 195 en el grupo de adalimumab.
No se produjeron muertes durante un año de estudio, aunque un poco más de pacientes en el grupo de ustekinumab interrumpieron el tratamiento del estudio antes de que transcurriera un año. Además, las medidas de gravedad de la enfermedad informadas por los pacientes disminuyeron de manera similar a lo largo del estudio.
Ambos regímenes de tratamiento dieron como resultado una remisión clínica con perfiles de toxicidad similares. Los hallazgos deberían informar las decisiones del proveedor y del paciente en la selección de la terapia.
"Existen numerosas opciones para los pacientes con enfermedad de moderada a grave. Sin embargo, la clave es tratar a los pacientes con un régimen eficaz y alcanzar los objetivos lo antes posible en el curso, ya que no contamos con ningún fármaco que afecte a la fibrosis una vez que se produce”, dijeron los autores de la investigación.
Más información: Bruce E Sands et al, Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn's disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial, The Lancet (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00688-2
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