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| Si se aprueba a finales de este año, una nueva vacuna VRS se convertirá en la segunda vacuna de ARNm autorizada para uso clínico, después de la aprobación de la vacuna de ARNm de COVID en 2020. Depositphotos |
La empresa de biotecnología Moderna ha anunciado resultados prometedores de su ensayo masivo de fase 3 que prueba una vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos mayores.
19 enero 2023.- Los datos indican que la vacuna tiene una eficacia de casi el 84 % en la prevención de enfermedades moderadas y la compañía espera solicitar la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) este año.
La infección por VRS puede convertirse en una enfermedad respiratoria mortal tanto para los muy jóvenes como para los muy mayores. Durante más de medio siglo, los investigadores han estado tratando de desarrollar una vacuna eficaz y parece que 2023 será el año histórico en el que finalmente se aprueben no solo una, sino posiblemente tres vacunas diferentes.
El año pasado, las compañías farmacéuticas GSK y Pfizer anunciaron datos preliminares de la Fase 3 para sus vacunas candidatas contra el VRS. Ambos se centraron en la enfermedad en adultos mayores de 60 años, y los resultados exitosos indican que las vacunas tuvieron entre un 60 % y un 80 % de efectividad para prevenir los síntomas de las vías respiratorias inferiores.
Tanto las vacunas VRS de GSK como las de Pfizer utilizan una tecnología basada en proteínas más tradicional. Ciertos fragmentos de proteínas virales se modifican y cultivan en condiciones de laboratorio antes de prepararlos y administrarlos directamente a las personas. La vacuna VRS de Moderna, por otro lado, utiliza la tecnología de ARNm reciente que se usó ampliamente por primera vez en las vacunas COVID-19 de 2020.
La vacuna VRS de Moderna es la segunda vacuna de ARNm que muestra datos positivos del ensayo de Fase 3 después de que la compañía aceleró su investigación clínica tras el éxito de sus vacunas COVID en 2020. Este ensayo de Fase 3 abarcó 22 países e inscribió a alrededor de 37.000 adultos.
Durante los próximos 12 meses, es probable que veamos que las tres vacunas contra el VRS alcancen su uso clínico, luchando por una porción del mercado multimillonario. Comparar los resultados de diferentes ensayos clínicos de Fase 3 no es tan útil, pero los anuncios preliminares sugieren que GSK y Moderna están reportando datos de eficacia relativamente similares, mientras que el candidato de Pfizer está un poco por detrás.
Lo que esto significa para la eficacia en el mundo real no está claro. Las vacunas VRS de Pfizer y GSK ya están siendo evaluadas por la FDA, y se esperan decisiones para mayo. Moderna ha indicado que presentará una solicitud para su vacuna VRS en los próximos meses, por lo que no debería retrasarse demasiado.
En el futuro, una aprobación inicial para adultos mayores es solo el primer paso en el desarrollo de la vacuna VRS, con ensayos pediátricos y maternos actualmente en curso por parte de las tres compañías farmacéuticas. Moderna también está investigando una variedad de nuevas formulaciones de vacunas de ARNm que combinan su vacuna VRS en una sola inyección con antígenos para SARS-CoV-2, influenza (gripe) y metapneumovirus humano (hMPV).
Fuente: Moderna
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