SALUD. La FDA aprueba un nuevo medicamento combinado de 2 fármacos para el asma

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Los adultos con asma ahora tienen un nuevo medicamento de rescate al que recurrir después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobara Airsupra ayer miércoles.

12 enero 2023.- El fármaco es el primero aprobado para combinar albuterol (un agonista adrenérgico beta-2) y budesonida (un corticosteroide).

Está diseñado para el tratamiento o la prevención según sea necesario de la broncoconstricción (vías respiratorias estrechas) y para reducir el riesgo de ataques de asma en pacientes con asma mayores de 18 años.

Este medicamento también es el primero aprobado en los Estados Unidos que contiene un corticosteroide inhalado aprobado como un alivio en lugar de un controlador de los síntomas del asma.

El asma afecta a millones de personas en todo el mundo, con síntomas que varían según la persona y pueden cambiar con el tiempo. Una condición a largo plazo, hace que las vías respiratorias se inflamen y se estrechen. Alguien que tenga un ataque de asma puede toser, jadear, sentir opresión en el pecho y tener dificultad para respirar.

Antes de la aprobación, la FDA evaluó la eficacia del fármaco para reducir los ataques de asma graves en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con pacientes que padecían asma de moderada a grave.

Los pacientes en el estudio fueron asignados al azar para usar Airsupra o solo albuterol solo. Los pacientes recibieron tratamiento durante al menos 24 semanas.

Los investigadores observaron el momento en que un paciente tuvo el primer ataque de asma grave que requirió corticosteroides sistémicos durante al menos tres días o una visita a la sala de emergencias que llevó a tomar los esteroides u hospitalización durante al menos 24 horas. Los pacientes adultos tratados con Airsupra tuvieron una reducción del 28 % en el riesgo de un ataque de asma grave en comparación con los que solo usaron albuterol. Airsupra se toma a través de dos inhalaciones orales.

Los pacientes no deben usar más de seis dosis, un total de 12 inhalaciones, en un período de 24 horas, según la FDA. Aquellos que tienen trastornos cardiovasculares, trastornos convulsivos, hipertiroidismo, diabetes y efectos de cetoacidosis deben usar el medicamento con precaución. Los pacientes tampoco deben usar Airsupra si son hipersensibles a los ingredientes, aconsejó la FDA.

Los efectos secundarios más comunes para quienes tomaron Airsupra fueron dolor de cabeza, candidiasis oral, tos y dificultad para hablar.

Más información: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. tienen más información sobre el asma .

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