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| Una píldora oral ha demostrado ser prometedora para reducir los niveles de colesterol malo en un nuevo ensayo clínico de fase 2. Depositphotos |
Los niveles altos de colesterol son un problema de salud común y potencialmente mortal, pero un nuevo medicamento podría ayudar a más personas a controlar la afección. Se ha demostrado que una píldora experimental reduce los niveles de colesterol "malo" en un 60 % en un ensayo clínico de fase 2.
08 marzo 2023.- Conocido como MK-0616, el nuevo fármaco actúa inhibiendo una proteína llamada PCSK9, cuyos niveles más bajos ayudan al hígado a descomponer el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Los inhibidores de PCSK9 han sido una vía importante para los tratamientos para reducir el colesterol, pero generalmente implica inyecciones subcutáneas o, en un estudio, incluso terapia génica.
El nuevo ensayo investigó la eficacia de MK-0616 como inhibidor oral de PCSK9. Se inscribieron más de 380 participantes, todos ellos con niveles elevados de colesterol LDL y antecedentes de enfermedad cardíaca o factores de riesgo para la misma. Fueron asignados aleatoriamente a uno de cinco grupos, recibiendo un placebo o MK-0616 en cuatro dosis diferentes: 6 mg, 12 mg, 18 mg o 30 mg.
Los participantes tomaron el medicamento diariamente durante ocho semanas y luego lo suspendieron, mientras que los investigadores midieron sus niveles de colesterol LDL antes y después del período de prueba y luego continuaron monitoreando los efectos adversos durante otras ocho semanas.
Efectivamente, los participantes que tomaron cualquier dosis del medicamento experimentaron descensos significativos en sus niveles de colesterol LDL en comparación con el placebo. Aquellos que recibieron dosis de 30 mg vieron caídas de más del 60 %, 18 mg cayeron 59 %, 12 mg cayeron 55 % y 6 mg cayeron 41 %. También se redujeron otros biomarcadores del colesterol malo, incluido el colesterol no HDL y una proteína llamada ApoB. Es importante destacar que el equipo no vio evidencia de efectos secundarios adversos en ninguna dosis.
Si bien se necesitarán más ensayos para investigar MK-0616 con más detalle, el equipo dice que el fármaco es una nueva adición prometedora al arsenal en el cuidado cardiovascular. Funciona bien junto con las estatinas, la terapia de primera línea para el colesterol alto, ya que el 60 % de los participantes las tomaban durante el ensayo. Al ser una píldora oral, el medicamento podría facilitar el cumplimiento de los pacientes, además de reducir los costos.
Actualmente se está planificando un ensayo clínico de fase 3. La investigación fue publicada en el Journal of the American College of Cardiology .
Fuente: Colegio Americano de Cardiología
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