ES NOTICIA. La sanidad pública madrileña lidera el primer ensayo clínico en el mundo con una terapia CAR- T alogénica para sarcomas pediátricos

La sanidad pública madrileña lidera el primer ensayo clínico en el mundo con una terapia CAR- T alogénica para sarcomas pediátricos

 

El Hospital La Paz ha presentado hoy el proyecto CAR4SAR, que permitirá ofrecer un tratamiento más seguro, eficaz y personalizado a los pacientes

Este tratamiento se elabora a partir de la sangre de un  donante familiar, de la que se extraen células que se modifican  genéticamente para atacar a las tumorales 

Los sarcomas son un grupo raro y heterogéneo de tumores  malignos que representan el 10% de cánceres pediátricos 

Madrid fue pionera a nivel nacional al implantar en 2018 una  Estrategia Regional de Terapias Avanzadas

14 febrero 2024.- La Comunidad de Madrid ha presentado hoy el primer  ensayo clínico en el mundo realizado con un CAR-T alogénico (de un donante) para sarcomas pediátricos, si bien también comprenderá adolescentes y jóvenes  adultos. Este proyecto, liderado por el Hospital público Universitario La Paz de la  capital. Su objetivo es demostrar la seguridad de esta terapia, que permitirá  continuar con la investigación hasta ofrecer un tratamiento más seguro y eficaz. 

Con el nombre CAR4SAR, esta terapia totalmente personalizada se elabora de  forma individualizada para cada enfermo. Se produce a partir de la sangre de un  donante familiar de la que se extraen unas células, los linfocitos T de memoria, a  los que, mediante ingeniería genética, se les dota de un receptor antígeno  quimérico (CAR por sus siglas en inglés) del tipo NKG2D, capaz de reconocer y  atacar sus múltiples células tumorales.  

La viceconsejera de Sanidad, Laura Gutiérrez, ha participado hoy en la  presentación de este proyecto puntero, y ha señalado que para el Gobierno  regional es un orgullo que los hospitales del Servicio Madrileño de Salud lideren  iniciativas como ésta, que repercuten en la calidad de vida de los más pequeños.  

Este proceso se realiza íntegramente en la Unidad de Producción de  Medicamentos de Terapia Avanzada de La Paz, dirigida por la doctora Isabel  Mirones y perteneciente al Servicio de Hemato-Oncología del centro. Por su parte,  el jefe de Servicio de Hemato-Oncología Pediátrica, el doctor Antonio Pérez  Martínez, lidera el ensayo clínico en fase temprana de terapias CAR-T en tumores  sólidos. 

Este trabajo exige de mucha coordinación y es posible gracias a la colaboración  multidisciplinar de los profesionales de los Servicios de Traumatología,  Radiología, Anatomía Patológica, Hematología, Radioterapia, Oncología Médica,  Hemato-Oncología Pediátrica y de la Unidad de Producción de Medicamentos de  Terapia Avanzada de este hospital público madrileño.  

Asimismo, colaboran en el proyecto instituciones académicas asistenciales, como  el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Instituto de Salud  Carlos III (ISCIII), el Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y la  Fundación CRIS contra el Cáncer. Además, al tratarse la CAR-T de un organismo  modificado genéticamente, el ensayo ha recibido la autorización de fabricación  por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  (AEMPS) y del Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico.  

TRATAMIENTO DE LOS SARCOMAS 

Los sarcomas son un tipo de tumor que representa el 10% de los cánceres  pediátricos y para los que hay pocas alternativas de tratamiento. Actualmente, en  los pacientes con la enfermedad localizada y de riesgo estándar, la supervivencia  es del 70-80%. Para aquellos con enfermedad grave, que sufren recaídas, o los  que desarrollan metástasis, la tasa de supervivencia es del 30%.  

El tratamiento actual consiste en cirugía local, radioterapia y poliquimioterapia,  pero es ineficaz en estadios avanzados, lo que empeora su calidad de vida. El  inicio de este ensayo, por tanto, es un paso importante para la mejora del  tratamiento y pronóstico de estos niños. En un futuro, se prevé extender el  tratamiento CAR-T a otros tumores sólidos pediátricos con baja tasa de éxito con  las terapias convencionales.  

EL SERVICIO DE HEMATO-ONCOLOGÍA DE LA PAZ, REFERENTE EN ESPAÑA  

La Paz es líder en la atención sanitaria especializada en cáncer, tanto en  pacientes pediátricos como en adultos. Además, es uno de los hospitales  españoles con mayor capacidad asistencial, de investigación y formación. Por su  parte, su Servicio de Hemato-Oncología Pediátrica del Hospital La Paz comenzó  su actividad en 1965, siendo la primera unidad de estas características en atender  a los niños con esta enfermedad en España. 

Cada año diagnostica una media de 120 pacientes nuevos. En 2023, 117 casos  nuevos de tumores en niños y adolescentes entre 0 y 18 años, de los que estos  25 eran sarcomas.  

Este Servicio, además, es pionero en España en la producción de terapias CAR T duales personalizadas para tumores hematológicos pediátricos en recaída, y  realiza numerosos proyectos de investigación para ofrecer nuevas opciones  terapéuticas a los niños con cáncer, sobre todo aquellos que sufren una recaída  tras el tratamiento con una terapia CAR-T comercial. 

ESTRATEGIA REGIONAL DE TERAPIAS AVANZADAS 

Estas actividades se enmarcan dentro de la Estrategia Regional de Terapias  Avanzadas de la Comunidad de Madrid, que se implantó en el año 2018 de forma  pionera a nivel nacional. Este tipo de tratamientos constituye uno de los  principales hitos alcanzados en los últimos años en el abordaje de enfermedades  en las que existe una gra

n necesidad médica no cubierta, y suponen nuevas  oportunidades para los pacientes.  Madrid es la comunidad autónoma que más centros de referencia aporta a la Red  Nacional de hospitales públicos de España para la administración de terapias  avanzadas CAR-T contra tumores hematológicos.

Son un total de siete centros  designados para su administración: La Paz, Niño Jesús, Gregorio Marañón, 12 de  Octubre, Ramón y Cajal y La Princesa, en la capital, y Puerta de Hierro  Majadahonda.

Fuente: Comunidad de Madrid

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La Crónica del Henares: ES NOTICIA. La sanidad pública madrileña lidera el primer ensayo clínico en el mundo con una terapia CAR- T alogénica para sarcomas pediátricos
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