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| El cáncer de cabeza y cuello es la sexta forma más común de la enfermedad. Fotografía: Yuriy Klochan/Alamy |
El fármaco de triple acción amivantamab podría administrarse como inyección para ayudar a tratar cánceres recurrentes o metastásicos
19 octubre 2025.- Los médicos han elogiado los resultados de los ensayos clínicos, que son “increíblemente alentadores”, que muestran que una vacuna inteligente de triple acción puede reducir los tumores en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en seis semanas.
El cáncer de cabeza y cuello es la sexta forma más común de la enfermedad en el mundo. Si se propaga o reaparece después del tratamiento estándar, se puede ofrecer a los pacientes inmunoterapia y quimioterapia con platino. Pero si esto falla, los médicos a menudo no pueden hacer mucho más.
Una investigación demostró que un fármaco llamado amivantamab, administrado mediante inyección, puede reducir el tamaño de los tumores en pacientes con cáncer recurrente o metastásico que han probado inmunoterapia y quimioterapia. Los detalles se presentaron en la conferencia de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Berlín.
El profesor Kevin Harrington, profesor de terapias biológicas contra el cáncer en el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y oncólogo consultor de la fundación Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo: "Ver este nivel de beneficio para los pacientes que han soportado numerosos tratamientos es increíblemente alentador.
“Esto podría representar un cambio real en la forma en que tratamos el cáncer de cabeza y cuello, no solo en términos de eficacia, sino también en la forma en que brindamos atención”.
Añadió: «Esta es la primera vez que probamos este tipo de terapia de triple acción para pacientes con cáncer de cabeza y cuello cuya enfermedad ha reaparecido después del tratamiento. Amivantamab es un fármaco inteligente que no solo bloquea dos vías clave del cáncer, sino que también ayuda al sistema inmunitario a realizar su función».
A diferencia de muchos tratamientos contra el cáncer que requieren horas de hospitalización, el amivantamab se administra mediante una simple inyección subcutánea. Esto hace que sea más rápido, más cómodo y, potencialmente, más fácil de administrar en clínicas ambulatorias, o incluso en casa en el futuro.
El ensayo Orig-AMI 4, financiado por la farmacéutica Janssen, incluyó a pacientes de 11 países. Todos presentaban carcinoma escamocelular de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico, una forma difícil de tratar que suele reaparecer tras las terapias habituales.
Un grupo de 86 pacientes del estudio, que habían recibido inmunoterapia y quimioterapia, recibió amivantamab. Los resultados preliminares muestran que el 76 % de este grupo experimentó una reducción o un cese de crecimiento de sus tumores.
Las respuestas se observaron en un promedio de seis semanas y el tratamiento fue, en general, bien tolerado. La mayoría de los efectos secundarios fueron leves o moderados. La supervivencia libre de progresión promedio de los pacientes que recibieron amivantamab en monoterapia fue de 6,8 meses.
Amivantamab es un fármaco que ataca el cáncer de tres maneras. Bloquea tanto el EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico), una proteína que facilita el crecimiento tumoral, como el MET, una vía que las células cancerosas suelen utilizar para evadir el tratamiento. También ayuda a activar el sistema inmunitario para que ataque el tumor.
Puntos Clave del Ensayo Orig-AMI 4
Objetivo Principal: Evaluar la actividad antitumoral de amivantamab en monoterapia o en combinación, en pacientes con CCEC que han recibido tratamientos previos, como quimioterapia basada en platino y terapia PD-1/PD-L1.
Fármaco en Estudio (Intervención): Amivantamab, a veces co-formulado con hialuronidasa recombinante humana (rHuPH20) para facilitar la administración. Amivantamab es un anticuerpo biespecífico dirigido contra los receptores EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y MET.
Enfoque del Estudio: El ensayo se divide en cohortes para probar diferentes regímenes de tratamiento, incluyendo amivantamab en monoterapia y amivantamab más paclitaxel.
Resultados Recientes: Los resultados preliminares presentados en congresos (como el ESMO 2025) han mostrado que el fármaco, que se administra como una inyección simple, podría reducir o detener el crecimiento del tumor en el cáncer avanzado de cabeza y cuello en algunos participantes.
Este ensayo busca ofrecer nuevas opciones de tratamiento para un cáncer que a menudo es difícil de tratar una vez que se vuelve recurrente o metastásico.
Para saber más
Aquí tiene algunas referencias de consulta sobre el ensayo Orig-AMI 4 (OrigAMI-4):
1. Registro de Ensayos Clínicos (ClinicalTrials.gov)
Esta es la fuente primaria para la información del protocolo, objetivos y estado del ensayo:
Título Oficial: A Study of Amivantamab Alone or in Addition to Other Treatment Agents in Participants With Head and Neck Cancer (OrigAMI-4).
Identificador: NCT06385080
Patrocinador: Janssen Research & Development, LLC.
Enlace de consulta:
NCT06385080 | ClinicalTrials.gov
2. Registro Internacional de Ensayos Controlados (ISRCTN)
Otro registro oficial que proporciona información exhaustiva sobre el diseño del estudio:
Título Oficial: A phase 1b/2, open-label study of amivantamab monotherapy and amivantamab in addition to standard of care therapeutic agents in participants with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma.
Identificador: ISRCTN98745687
Enlace de consulta:
ISRCTN98745687: ISRCTN Registry
3. Anuncio de Resultados Preliminares (ESMO 2025)
Los resultados de fase Ib/II fueron presentados en un congreso médico importante. La institución que anunció los hallazgos es una fuente clave para la información sobre los resultados iniciales:
Fuente: The Institute of Cancer Research, London.
Título del artículo/noticia: 'Smart jab' shows promise in treating advanced head and neck cancer.
Fecha de Publicación: (Consulte la fecha de la noticia o la presentación en el congreso ESMO 2025).
Enlace de consulta:
Smart jab' shows promise in treating advanced head and neck cancer

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