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03 noviembre 2025.- Más de 1.100 medicamentos presentan incidencias en España, un problema que refleja la fuerte dependencia de Asia en la producción farmacéutica y que la Unión Europea intenta revertir con nuevas medidas.
España está lidiando con la escasez de medicamentos al mismo tiempo que la Unión Europea busca disminuir su dependencia de China en el suministro farmacéutico. Los datos y las iniciativas de la UE y de España muestran la complejidad de la situación:
Escasez de Medicamentos en España
Aunque ha habido un descenso en los problemas de suministro en años recientes (por ejemplo, una reducción del 12,7% en 2024 respecto a 2023, según la AEMPS), la escasez sigue siendo un desafío.
En marzo de 2025, se reportaba que la cifra de incidencias de escasez en España era de 754 presentaciones de medicamentos.
Las causas de la escasez son múltiples, incluyendo:
Retrasos en la producción (el factor más común, 56%).
Aumento de la demanda (23%).
Problemas en la planificación.
Defectos de calidad y otras razones comerciales.
Dependencia de China y la UE
La UE y sus estados miembros, incluyendo España, tienen una alta dependencia de Asia (principalmente China e India) para el suministro de ingredientes farmacéuticos activos (API) y, en menor medida, de medicamentos terminados.
Hasta el 80% de los API utilizados en Europa y aproximadamente el 40% de los medicamentos terminados provienen de China o India.
En el caso específico de los antibióticos en España, la dependencia de China ha marcado máximos en años recientes, llegando al 37,4% de las importaciones en 2022.
Esta dependencia se considera una vulnerabilidad estratégica que se hizo evidente durante la pandemia de COVID-19.
Respuesta de la Unión Europea
La Comisión Europea ha propuesto y trabajado en una Ley de Medicamentos Críticos para abordar la escasez, asegurar el suministro y reducir la dependencia externa (especialmente de Asia).
El plan incluye:
Creación de una lista de medicamentos críticos para supervisar el suministro y mapear las vulnerabilidades en la cadena de valor global.
Fomento de la producción en Europa de productos esenciales y principios activos, requiriendo inversiones significativas.
Iniciativas de solidaridad entre estados miembros.
Además, ministros de Sanidad de 11 países, incluida España, han abogado por integrar el suministro de medicamentos críticos en la estrategia de defensa europea, considerándolo un asunto de "seguridad nacional".
La situación de escasez de medicamentos en España está directamente relacionada con la estrategia de la UE para reducir su vulnerabilidad, principalmente a través de la siguiente iniciativa y las acciones nacionales implementadas:
Ley de Medicamentos Críticos de la UE (Propuesta)
La propuesta de Ley de Medicamentos Críticos de la Comisión Europea es una respuesta directa a las interrupciones en la cadena de suministro, exacerbadas durante la pandemia, que evidenciaron la excesiva dependencia de la UE de terceros países, especialmente China e India, para obtener principios activos farmacéuticos (API) y medicamentos terminados.
El principal objetivo de esta ley es garantizar el suministro continuo y seguro de fármacos esenciales y fortalecer la autonomía estratégica del continente.
Puntos clave:
Identificación de Vulnerabilidades: Se busca crear una lista de medicamentos críticos para monitorear su suministro, mapear las cadenas de valor globales y así identificar proveedores y puntos débiles.
Incentivar la Producción Europea: El plan incluye la previsión de instrumentos para incentivar financieramente a los laboratorios para que restablezcan la producción de API y medicamentos esenciales dentro de la UE.
Alianza de Medicamentos Críticos: Se ha puesto en marcha esta alianza para reforzar la disponibilidad de medicamentos y reducir las dependencias de la cadena de suministro del bloque.
Seguridad Nacional: Algunos países, incluyendo España, han solicitado que el suministro de medicamentos críticos se integre en la estrategia de defensa europea, considerándolo una cuestión de seguridad nacional ante el contexto geopolítico.
Medidas Específicas de España
España, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), gestiona las incidencias de escasez que, aunque han tendido a reducirse ligeramente en el último año, siguen siendo una preocupación constante.
Acciones principales:
Sustitución Farmacéutica: Ante la falta de un medicamento, la AEMPS evalúa y facilita la sustitución por presentaciones con el mismo principio activo o por alternativas terapéuticas.
Importación de Fármacos No Autorizados: En casos de escasez de gran impacto y sin alternativa viable, España puede recurrir a la importación de medicamentos no autorizados en el país (extranjeros) para cubrir las necesidades urgentes.
Control de Exportaciones: El país tiene la potestad de detener temporalmente la exportación de ciertos medicamentos esenciales para asegurar que el stock nacional sea suficiente para cubrir la demanda interna, evitando así que salgan del país para venderse en el extranjero a un precio más alto.
Coordinación y Vigilancia: La AEMPS trabaja coordinadamente con laboratorios, distribuidores y farmacias para anticipar y gestionar los problemas de suministro, que a menudo son causados por retrasos en la producción o por un aumento inesperado de la demanda.
Apoyo a la Iniciativa UE: España es uno de los países que ha impulsado la Ley de Medicamentos Críticos, alineando su estrategia nacional con el esfuerzo europeo para fortalecer la producción y la seguridad del suministro.
