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Un inhibidor de la quinasa dirigido agregado a una combinación de inmunoterapia de dos medicamentos ralentizó la progresión del cáncer de riñón avanzado en pacientes que no habían sido tratados previamente, según una investigación dirigida por un oncólogo del Instituto del Cáncer Dana-Farber.
08 septiembre 2022.- Los pacientes que recibieron el inhibidor de la quinasa cabozantinib además de los bloqueadores de puntos de control nivolumab e ipilimumab experimentaron una supervivencia sin progresión significativamente mejor en comparación con los que recibieron solo nivolumab e ipilimumab, dijeron los autores del estudio
Los pacientes tratados con la combinación de tres fármacos tenían un 27 % menos de riesgo de progresión o muerte en comparación con los que recibieron los dos fármacos de inmunoterapia. Esa ventaja de supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés) cumplió con el criterio principal de valoración. La mediana de SLP aún no se alcanzó en el grupo de pacientes de tres fármacos. La mediana de SLP fue de 11,3 meses para los pacientes que recibieron nivolumab e ipilimumab.
Este es el primer estudio que evalúa una terapia triple frente a un control doble de oncología inmunológica contemporánea y se diseñó para responder a una pregunta importante de si agregar cabozantinib a la inhibición del punto de control dual puede mejorar los resultados para esta población de pacientes.
Los hallazgos iniciales brindan una visión clara del perfil de eficacia y seguridad de esta terapia triple y demuestran un beneficio significativo de supervivencia libre de progresión.
Los pacientes han sido seguidos entre 17,7 y 20 meses. La supervivencia global es un criterio de valoración secundario del ensayo COSMIC-313. En esta etapa del ensayo no hubo un beneficio de supervivencia significativo para la combinación de tres fármacos, por lo que el ensayo continuará con el próximo análisis de supervivencia general.
El ensayo incluyó a 855 pacientes no tratados previamente con cáncer de células renales (CCR) avanzado o metastásico que se consideró que tenían un riesgo intermedio o bajo de supervivencia según el modelo de riesgo del Consorcio de base de datos de CCR metastásico internacional (IMDC).
Nivolumab más cabozantinib y nivolumab más ipilimumab son tratamientos estándar de atención de primera línea para el cáncer de riñón avanzado.
Este es el primer ensayo de fase 3 en carcinoma metastásico de células renales que usa nivolumab más ipilimumab como brazo de control.
Tanto el nivolumab como el ipilimumab funcionan al bloquear los puntos de control inmunitarios, "frenos" moleculares que evitan que el sistema inmunitario ataque el cáncer. Soltar los frenos permite que el ejército de células T del sistema inmunitario invada los tumores y elimine las células cancerosas .
Cabozantinib inhibe varias vías promotoras del cáncer, y puede mejorar la respuesta a los inhibidores de puntos de control, proporcionando así un beneficio aditivo o sinérgico cuando se combina con nivolumab e ipilimumab .
Los datos, incluidos los resultados detallados del criterio principal de valoración de la SLP, se presentarán en el Congreso ESMO 2022 en París durante el Simposio Presidencial III el lunes 12 de septiembre de 2022.
Más información: Abstract: Phase 3 study of cabozantinib (C) in combination with nivolumab (N) and ipilimumab (I) in previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) of IMDC intermediate or poor risk (COSMIC-313) (Abstract LBA8)
Proporcionado por Dana-Farber Cancer Institute
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