Un fármaco que retrasa la diabetes se muestra prometedor en un ensayo clínico de fase 3
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| Un fármaco que retrasa la diabetes se muestra prometedor en un nuevo ensayo clínico |
Un ensayo clínico de fase 3 ha demostrado que un fármaco llamado teplizumab puede ralentizar la progresión de la diabetes tipo 1 en niños y adolescentes con un diagnóstico reciente. El éxito del ensayo podría ayudar a ampliar las opciones para los pacientes y aliviar algunas cargas de la enfermedad.
24 octubre 2023.- La diabetes tipo 1 a menudo aparece a una edad temprana, cuando el sistema inmunológico del paciente ataca a las células beta del páncreas y estas pierden la capacidad de producir insulina. Los síntomas comienzan en la etapa 3 de la enfermedad, pero se puede diagnosticar antes con la detección de autoanticuerpos relacionados y niveles anormales de azúcar en sangre. Desafortunadamente, poco se puede hacer con ese tiempo extra además de prepararse para el estilo de vida.
Tras la aprobación de la FDA el año pasado, el ensayo de fase 3 se conoció como estudio PROTECT y fue diseñado para investigar si teplizumab podría preservar la función de las células beta por más tiempo, permitiendo a los pacientes continuar produciendo insulina y, de hecho, retardar la progresión al estadio. 3 diabetes tipo 1. En el ensayo participaron 328 pacientes que habían recibido un diagnóstico de diabetes en las seis semanas anteriores y se trató a 217 de ellos con el fármaco y a 111 con un placebo.
Los pacientes recibieron una dosis intravenosa diaria de teplizumab o placebo durante 12 días, luego un segundo ciclo de 12 días seis meses después. Después de 18 meses, se evaluó la función de las células beta de los pacientes. Y efectivamente, el 94,9% de los tratados con el fármaco mantuvieron niveles clínicamente significativos de un biomarcador particular de la función de las células beta, en comparación con el 79,2% de los del grupo placebo.
La investigación fue publicada en el New England Journal of Medicine .
Los resultados del ensayo también sugirieron que los pacientes que recibieron teplizumab mostraron otros beneficios. Podían reducir su uso de insulina, tenían un menor riesgo de sufrir episodios de hipoglucemia grave, pasaban más tiempo en su rango objetivo de glucosa, tenían más probabilidades de alcanzar el umbral clínico de remisión y obtenían puntuaciones más altas en un cuestionario de calidad de vida.
Si bien el estudio muestra que el teplizumab puede funcionar para retardar la progresión de la diabetes, el equipo investigador dice que el fármaco podría funcionar mejor junto con otras terapias. Un tratamiento experimental consiste en trasplantar nuevas células beta para reemplazar las dañadas por el sistema inmunológico, pero estas también corren el riesgo de ser destruidas. Teplizumab podría ayudar a prevenir esto, o podría combinarse con otros medicamentos que funcionen de manera similar.
Fuente: Universidad de Yale
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