Awiqli, la primera insulina de una inyección semanal, ya se vende en EE. UU. En la UE lleva autorizada desde 2024 y en España sigue sin llegar.
 |
| La insulina semanal pasa de 365 inyecciones al año a 52. Autorizada en la UE desde 2024, en España aún no ha llegado. / Infografía: La Crónica del Henares. |
Insulina semanal: ya está en las farmacias de EE. UU. y sigue sin fecha en España
Alcalá de Henares, 19 de agosto de 2026
Novo Nordisk puso a la venta el 11 de agosto en Estados Unidos Awiqli, la primera insulina que se inyecta una vez a la semana en lugar de todos los días. En la Unión Europea está autorizada desde mayo de 2024, pero en España todavía no consta su llegada efectiva a las farmacias.
- Pasa de 365 inyecciones al año a 52 en personas con diabetes tipo 2 que usan insulina basal: es el mayor cambio en la pauta de insulina en dos décadas.
- No es una vacuna, aunque así la hayan llamado varios titulares: es insulina, y una insulina que permanece activa toda la semana eleva el riesgo de hipoglucemia.
- Europa la autorizó dos años antes que Estados Unidos y con una indicación más amplia, pero el acceso real depende de cada país: en España sigue sin fecha confirmada.
Qué es exactamente (y qué no es)
Conviene deshacer el equívoco de entrada. Awiqli no es una vacuna contra la diabetes: es una insulina basal de acción ultralarga cuyo principio activo es la insulina icodec. No cura ni previene nada; sustituye a la insulina basal diaria que ya usan millones de personas.
El truco es químico. A la molécula de insulina humana se le cambian tres aminoácidos y se le añade un ácido graso de 20 átomos de carbono. Eso hace que se una con fuerza —pero de forma reversible— a la albúmina, una proteína de la sangre, y que se vaya liberando poco a poco. Su vida media ronda las 196 horas, unos ocho días. De ahí la pauta semanal.
Se administra con una pluma precargada FlexTouch de 700 unidades por mililitro, siete veces más concentrada que una insulina glargina convencional, para que el volumen inyectado siga siendo pequeño. Debe ponerse el mismo día de cada semana.
Por qué la ventaja es también el riesgo
Que el fármaco dure siete días es lo que lo hace cómodo y lo que lo hace delicado: si la dosis se queda larga, no hay marcha atrás hasta la semana siguiente. La hipoglucemia —bajada excesiva de azúcar en sangre— fue una reacción adversa frecuente en los ensayos. Provoca temblor, sudor frío, irritabilidad y confusión, y en los casos extremos puede ser mortal.
Los datos afinan más el problema. En el ensayo ONWARDS 3, los episodios de hipoglucemia de nivel 2 o 3 fueron de 0,35 por paciente y año con icodec frente a 0,12 con insulina basal diaria: una diferencia estadísticamente significativa, aunque en ambos casos por debajo de un episodio anual. El patrón se repitió en el resto del programa y se concentra entre los días 2 y 4 del ciclo, que es cuando la exposición al fármaco es mayor.
Kasia Lipska, endocrinóloga de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale (Estados Unidos), resume así el dilema: cree que será «un tipo de insulina de nicho» y que no se adoptará de forma masiva, precisamente porque su principal ventaja —la duración— es también su limitación central. La cautela con las personas mayores, añade, puede frenar la prescripción.
Quién sale ganando
Rozalina McCoy, endocrinóloga de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (Estados Unidos), señala los perfiles que más pueden beneficiarse: personas con discapacidad, mayores en residencias o centros asistidos, y pacientes con problemas de memoria que no llevan bien el control diario. Que alguien acuda al domicilio una vez por semana a poner la inyección, dice, es una ventaja considerable; y en residencias con plantillas ajustadas, alivia la carga de enfermería.
Las cautelas prácticas que apunta son tres: seguir midiendo la glucosa a diario, empezar por dosis conservadoras y, en quien ya va bien con insulina diaria, calcular la dosis semanal multiplicando por siete la diaria, según la ficha aprobada.
El precio y la letra pequeña del seguro
En Estados Unidos, Awiqli está en más de 70.000 farmacias. El precio de catálogo, antes de seguros y descuentos, es de 99 dólares por caja de una pluma multidosis; el fabricante define el suministro mensual como dos plumas. Con Medicare Parte D o seguro comercial, la aportación queda en 35 dólares al mes, y para quien no tiene seguro, en 55 dólares mediante el programa de descuentos de la compañía.
El problema no es la tarifa anunciada, sino si las aseguradoras la incluirán en sus catálogos de cobertura. Lipska advierte de que los planes no están obligados a incorporarla y pueden imponer restricciones: autorización previa o terapia escalonada, es decir, exigir que el paciente fracase antes con una insulina más barata. CVS Health —matriz de la aseguradora Aetna y del gestor de farmacia CVS Caremark— respondió que está evaluando el medicamento sin haber decidido nada. UnitedHealth Group, la mayor aseguradora del país, declinó pronunciarse.
El mercado potencial es grande: más de 36 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 2 y alrededor del 22 %, unos ocho millones, necesitan pinchazos diarios de insulina.
Europa fue la primera en autorizarla y la última en usarla
Aquí está el dato que casi nunca aparece en la cobertura estadounidense. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento emitió dictamen favorable el 21 de marzo de 2024 y la Comisión Europea concedió la autorización de comercialización en mayo de 2024, casi dos años antes que la FDA.
Además, la indicación europea es más amplia: «tratamiento de la diabetes mellitus en adultos», lo que incluye tipo 1 y tipo 2. La FDA solo la aprobó, el 26 de marzo de 2026, para adultos con tipo 2. La agencia estadounidense había rechazado antes la solicitud —en julio de 2024, por problemas de fabricación y por el perfil en tipo 1— y Novo Nordisk volvió a presentarla en septiembre de 2025 renunciando a la indicación de tipo 1.
La propia EMA acota su uso: la insulina icodec se destina sobre todo a la diabetes tipo 2 y en tipo 1 solo debe emplearse cuando se prevea un beneficio claro de la pauta semanal, porque las hipoglucemias son más frecuentes que con insulina basal diaria. La revista independiente francesa Prescrire, que no acepta publicidad de la industria, fue más allá en su evaluación de 2025: concluyó que no ha demostrado un avance clínico tangible en tipo 2 y recomendó evitarla en tipo 1.
España: proceso abierto, calendario en blanco
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dejó constancia en 2024 de que se había iniciado el proceso de comercialización en España. Dos años después, no consta que el medicamento esté disponible ni financiado por el Sistema Nacional de Salud, y ni la compañía ni el Ministerio de Sanidad han comunicado una fecha.
El desfase choca con las previsiones del sector. En septiembre de 2024, Francisco Javier Ampudia-Blasco, entonces presidente de la Sociedad Española de Diabetes (SED), daba por hecho que llegaría a España en 2025 y apuntaba que su futuro estaba más en la diabetes tipo 2 que en la tipo 1. Mientras tanto, sí se comercializa en Alemania y se ha aprobado o lanzado en Canadá, Japón, Australia, Suiza, China, Brasil y, desde julio de este año, la India, que fue el séptimo país en recibirla.
La carrera no ha terminado
Novo Nordisk ha llegado primera, pero no sola. Eli Lilly desarrolla la insulina efsitora alfa, otra insulina semanal que en el programa de fase 3 QWINT obtuvo reducciones de hemoglobina glicosilada no inferiores a las de las insulinas basales diarias y que sigue en revisión regulatoria en Estados Unidos, Europa y Japón. Los analistas dan por hecho que el mercado se repartirá entre ambas.
Ficha del medicamento
- Nombre comercial: Awiqli (principio activo: insulina icodec).
- Laboratorio: Novo Nordisk (Dinamarca).
- Qué es: insulina basal de acción ultralarga, una inyección subcutánea semanal.
- Presentación: pluma precargada FlexTouch, 700 unidades/ml.
- Indicación en la UE: diabetes mellitus en adultos (uso preferente en tipo 2).
- Indicación en EE. UU.: adultos con diabetes tipo 2, junto a dieta y ejercicio.
- Efecto adverso más frecuente: hipoglucemia.
- No indicada: en menores de 18 años (sin datos) ni durante el embarazo (sin datos de seguridad).
- Situación en España: autorizada por la UE; sin comercialización ni financiación confirmadas.
- Información oficial: ficha técnica en la web de la EMA y en el CIMA de la AEMPS.
Esta información es divulgativa. Ningún cambio de pauta de insulina debe hacerse sin indicación del equipo médico que atiende a cada paciente.
Tres hitos marcarán los próximos meses: la decisión de las aseguradoras estadounidenses sobre si incluyen Awiqli en sus catálogos y con qué restricciones; la resolución regulatoria sobre efsitora alfa, de Eli Lilly, que abriría la competencia en el segmento; y, en clave española, si Novo Nordisk y el Ministerio de Sanidad cierran precio y financiación, el paso que hoy separa a los pacientes españoles de un medicamento autorizado desde hace más de dos años.
